國家藥監(jiān)局舉辦疫情防控醫(yī)療器械檢查要點線上培訓班
為指導各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)做好疫情防控醫(yī)療器械常態(tài)化監(jiān)管,督促生產企業(yè)全面落實質量安全主體責任,加強監(jiān)督檢查的針對性和有效性,提升檢查能力和水平,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司會同核查中心和高級研修學院于2020年12月17日舉辦了疫情防控醫(yī)療器械檢查要點培訓班。
此次培訓班邀請有關專家詳細講解了醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計、呼吸機等疫情防控醫(yī)療器械的產品知識、體系要求和檢查要點,旨在幫助各級監(jiān)管部門檢查人員熟練掌握疫情防控醫(yī)療器械的檢查方法和技巧,提高檢查能力和監(jiān)管水平;督促生產企業(yè)進一步強化質量安全主體責任意識,加深對醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的理解和認識,不斷提升質量管理水平,確保疫情防控醫(yī)療器械的安全、有效。
培訓通過線上形式舉行,共設置400余個分會場,參加培訓的醫(yī)療器械監(jiān)管人員及檢查員6500余人,疫情防控醫(yī)療器械生產企業(yè)3300余家、企業(yè)代表5800余人。
(責任編輯:楊柳)
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