亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

曝光臺(tái)|國(guó)家藥監(jiān)局公布化妝品企業(yè)飛行檢查通報(bào) 黃巖金輪連續(xù)3年飛檢不合格

  • 2021-01-09 14:24
  • 作者:陸悅 宋佳薇
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅 實(shí)習(xí)記者宋佳薇) 2020年12月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布一批化妝品企業(yè)飛行檢查通報(bào),涉及浙江黃巖金輪保健用品有限公司(以下簡(jiǎn)稱黃巖金輪)等6家企業(yè)。通過飛行檢查發(fā)現(xiàn),6家化妝品企業(yè)質(zhì)量管理體系均存在問題,不符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的有關(guān)規(guī)定,被責(zé)令限期整改。


  黃巖金輪曾有多項(xiàng)“前科”


  根據(jù)通報(bào),檢查中發(fā)現(xiàn)黃巖金輪存在諸多問題,包括實(shí)驗(yàn)室試劑和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)管理不規(guī)范、車間設(shè)備設(shè)施銹蝕嚴(yán)重、未按要求留樣、部分產(chǎn)品無法提供生產(chǎn)工藝規(guī)程文件、批生產(chǎn)記錄不完整、產(chǎn)品銷售記錄不規(guī)范等。


  為了解企業(yè)目前的整改情況,記者致電黃巖金輪。一名工作人員表示,企業(yè)正在對(duì)監(jiān)管部門指出的缺陷和不足進(jìn)行逐一整改;整改完成后,企業(yè)會(huì)將整改報(bào)告上交給監(jiān)管部門。


  隨后,記者登錄中國(guó)健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn),黃巖金輪曾被曝出產(chǎn)品不合格。


  2020年2月21日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于40批次不合格化妝品的通告(2020年第10號(hào))》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為黃巖金輪的1批次施諾永久顏色護(hù)理焗油(黑色)(標(biāo)示生產(chǎn)日期:20180318)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不合格。


  此外,記者梳理發(fā)現(xiàn),黃巖金輪在2018年、2019年都曾在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在缺陷。


  2018年5月4日,原浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況公告(2018年第3期)》稱,黃巖金輪生產(chǎn)質(zhì)量管理體系在飛行檢查被發(fā)現(xiàn)有4項(xiàng)嚴(yán)重缺陷、12項(xiàng)一般缺陷。其中,嚴(yán)重缺陷包括追溯管理制度執(zhí)行不嚴(yán),粉單元制作間、半成品間內(nèi)有大量半成品無批號(hào)、生產(chǎn)日期等標(biāo)簽、存在無法追溯等問題;一般缺陷包括未制定半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際半成品檢驗(yàn)按照成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)等問題。


  2019年11月4日,浙江省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和處理情況公告(2019年第4期)》指出,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)黃巖金輪存在批生產(chǎn)記錄不規(guī)范、粉單元混粉間除塵設(shè)備除塵效果不佳、原料管理不規(guī)范等問題。公告還指出,黃巖金輪已完成整改并上報(bào)整改報(bào)告,經(jīng)市局跟蹤檢查,上述缺陷問題已整改到位。


  其他5家企業(yè)也存在問題


  除黃巖金輪外,其他5家企業(yè)質(zhì)量管理體系均存在問題。


  經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),金華市金磐開發(fā)區(qū)尚美化妝品有限公司存在的問題包括檢驗(yàn)人員履職能力不足;檢驗(yàn)記錄不規(guī)范;設(shè)備未標(biāo)識(shí)清洗消毒狀態(tài);供應(yīng)商管理制度落實(shí)不到位、未按要求留樣;批生產(chǎn)記錄不規(guī)范等。


  淮安市嘉恒化妝品有限公司存在的問題包括人員履職能力不足;樣品管理不規(guī)范;倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)管理不規(guī)范、未按要求存放原料;設(shè)備無清潔消毒記錄;留樣管理不規(guī)范;批生產(chǎn)記錄不完整等。


  檢查廣州康鈺生物科技有限公司發(fā)現(xiàn)的問題有:檢驗(yàn)記錄不完整、實(shí)驗(yàn)室儀器管理不規(guī)范;生產(chǎn)車間容器具與清潔工具混放、配制車間設(shè)備未標(biāo)識(shí)清洗消毒狀態(tài);供應(yīng)商管理制度落實(shí)不到位、原料存放管理不規(guī)范;投料記錄與備案信息不符等問題。


  廣州高緹雅精細(xì)化工有限公司存在微生物檢驗(yàn)人員履職能力不足;檢驗(yàn)記錄不規(guī)范;未按要求進(jìn)行生產(chǎn)車間環(huán)境監(jiān)控;生產(chǎn)車間設(shè)備未標(biāo)識(shí)清洗消毒狀態(tài);未按規(guī)定條件存放原料;批生產(chǎn)記錄與生產(chǎn)工藝不一致等問題。


  北京日蒙生物科技有限公司存在物料供應(yīng)管理制度落實(shí)不到位;原料采購(gòu)索證索票制度落實(shí)不到位;批生產(chǎn)記錄不規(guī)范等問題。


  針對(duì)上述企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,國(guó)家藥監(jiān)局要求,屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)責(zé)令上述6家企業(yè)限期整改,并將相關(guān)情況在2個(gè)月內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司。


(責(zé)任編輯:張可欣)

分享至

×

右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!

網(wǎng)民評(píng)論
歡迎

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}