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影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

  • 2021-01-18 19:13
  • 作者：
  • 來源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　1月18日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則。全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年 第2號(hào)）


　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等2項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。


　　特此通告。


　　附件：1.影像型超聲診斷設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則


　　2. X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則


　　國(guó)家藥監(jiān)局

　　2021年1月15日


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年 第2號(hào)通告附件1.doc

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年 第2號(hào)通告附件2.doc


(責(zé)任編輯：張可欣)

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