創(chuàng)新“藥械注冊聯動模式” 天津市藥監(jiān)局深入藥企調研幫扶
中國食品藥品網訊 5月11日,天津市藥監(jiān)局組成藥械聯合調研組,赴中國大冢制藥有限公司開展“政策+技術”調研幫扶。調研組一行深入企業(yè)基地進行考察,了解企業(yè)發(fā)展歷史,并與企業(yè)進行座談交流。
中國大冢以輸液、安瓿、眼劑等品類為主要產品,并在軟袋輸液、塑料安瓿注射液等領域創(chuàng)造多個全國“第一”,現階段正在圍繞預充式藥械組合進行產品研發(fā)。此次,天津市藥監(jiān)局立足藥械組合廣闊發(fā)展前景,結合產品注冊特點,組成藥品和醫(yī)療器械聯合調研組,開展藥械注冊聯動服務。調研組在了解大冢制藥的產品研發(fā)進展以及產業(yè)化基地建設情況后,重點圍繞藥械組合產品生產線規(guī)劃設計、塑瓶產品再注冊以及醫(yī)療器械注冊人制度應用等問題與企業(yè)進行研討,并提供了詳細的指導意見。
天津市藥監(jiān)局堅決貫徹落實市委、市政府“堅持制造業(yè)立市、打造制造強市”戰(zhàn)略部署,全力支持關鍵技術和產品創(chuàng)新,在服務便利、政策支持和技術融入基礎上,創(chuàng)新聯動幫扶模式,助推產品研發(fā)申報,精準促進全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。(楊菲)
(責任編輯:王哲涵)
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