大慶市市場監(jiān)管局開展多個專項檢查 以“小切口”推動藥品安全專項整治
為使藥品安全專項整治取得實效,大慶市市場監(jiān)管局以案件查辦為總遵循,將重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域進行分類拆解,以“小切口”推動“大整治”,開展流通環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)、特殊藥品等多個專項檢查,提高打擊力度和“靶向性”,力求出動一次打擊一線,處理一個教育一片。
以科學(xué)部署開好局。大慶市市場監(jiān)管局成立了由市市場監(jiān)管局綜合行政執(zhí)法支隊、藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、價格科,廣告科等相關(guān)科室組成的6個專項行動小組,結(jié)合疫情防控統(tǒng)籌推進專項行動。發(fā)布《全市開展藥品經(jīng)營使用專項檢查實施方案的通知》,安排部署、集中檢查和總結(jié)提升三個階段,開展民營特色醫(yī)院、醫(yī)美機構(gòu)專項檢查,聚焦此類主體存在的法規(guī)意識不強、硬件條件欠缺、質(zhì)量管理混亂等藥械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,通過實地檢查、查驗記錄和監(jiān)督抽檢等方式,督促醫(yī)療機構(gòu)開展自查整改。現(xiàn)場檢查前首先梳理行業(yè)特點、風(fēng)險隱患點,例如民營醫(yī)院易存在夸大宣傳、價格虛高等問題,醫(yī)療美容易存在過期藥械、價格不公示等問題,有針對性地實施集中檢查,深入查找風(fēng)險隱患。
以全面檢查為推進。專項檢查工作重點明確,突出案件查辦這一核心任務(wù)。除了重點對民營醫(yī)院購進中藥飲片、醫(yī)療器械等產(chǎn)品抽查檢查外,大慶市市場監(jiān)管局還突出了“多兵種”協(xié)同作戰(zhàn),在藥品監(jiān)管中綜合運用市場監(jiān)管的價格、廣告、計量等手段,以醫(yī)保高值藥品、貴細中藥飲片等藥品為重點品種,嚴查購進渠道是否合法,供貨企業(yè)資質(zhì)是否有效;票、賬、貨是否一致,購銷存記錄是否完整、真實;醫(yī)療項目是否公示;強制檢定醫(yī)療計量器具是否按期檢定;廣告是否夸大等等,實施“一個現(xiàn)場、全面檢查”策略。此外,大慶市市場監(jiān)管局還注重部門協(xié)作與公安、醫(yī)保、衛(wèi)健等部門保持密切溝通。與大慶市公安局食藥環(huán)偵支隊建立會商機制,研究學(xué)習(xí)“兩高”《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,探討假劣藥品認定等內(nèi)容提升工作能力;通過與市醫(yī)保局聯(lián)合開展“定點醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用醫(yī)?;鹦袨樽圆樽约m”,與市衛(wèi)健委聯(lián)合開展“藍盾護航打擊無證行醫(yī)行動”等將多部門執(zhí)法形成合力,共同開展涉“兩品一械”違法違規(guī)行為打擊工作。
以嚴厲打擊為抓手。大慶市市場監(jiān)管局嚴肅查處非法渠道購銷藥品、非法經(jīng)營回收藥品等違法違規(guī)行為,做到發(fā)現(xiàn)一起查處一起。同時,追蹤非法回收藥品來源及流向,發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的及時移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任,有效擴大打擊非法渠道購進藥品違法行為的社會效果。對于檢查過程中發(fā)現(xiàn)的個別民營醫(yī)院存在使用過期藥品(醫(yī)療器械)、留存的醫(yī)療器械資質(zhì)不全、不能提供購進票據(jù)、部分藥品不能提供購進渠道、使用的藥品不規(guī)范等問題,進行立案查處或要求整改,并現(xiàn)場進行了指導(dǎo)規(guī)范。截至5月,大慶市市場監(jiān)管局已出動執(zhí)法人員80余人次,檢查民營特色醫(yī)院30家次,現(xiàn)場規(guī)范指導(dǎo)21家次,抽樣送檢6個品種,立案15起。
大慶市市場監(jiān)管局將一邊總結(jié)經(jīng)驗,一邊開展工作,進一步將全年的專項整治扎扎實實推向深入。(大慶市市場監(jiān)管局供稿)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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