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　　中國食品藥品網訊 近日，國家藥監(jiān)局收到了一份誠意滿滿的禮物——由上海日用化學品行業(yè)協(xié)會、東方美谷產業(yè)促進中心以及伽藍集團等協(xié)會和企業(yè)聯(lián)合送出的一面錦旗?！扒谡咝ёo航企業(yè)，盡職盡責紓困解難”，錦旗上的這16個字表達出企業(yè)對疫情防控期間化妝品監(jiān)管彈性政策的感謝。

　　根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關要求，化妝品注冊人、備案人應當于今年5月1日前補充填報產品執(zhí)行標準等相關資料、提交產品功效宣稱依據摘要。但今年3月以來，上海等地受新冠肺炎疫情影響，化妝品企業(yè)被迫停產停業(yè)，遇到了產品注冊備案資料無法蓋章、紙質材料無法寄遞、新法規(guī)相關要求無法按時落實等困難。

　　“當時正值落實化妝品新法規(guī)和疫情防控的疊加期，企業(yè)難以在規(guī)定時限內完成相關工作。未能按期完成信息補錄的產品或將面臨被注銷的風險，大家都非常著急。”上海日用化學品行業(yè)協(xié)會會長金堅回憶道。

　　在了解到企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)后，為幫助企業(yè)適應新法規(guī)實施和應對疫情，4月下旬，上海市藥監(jiān)局向國家藥監(jiān)局報送了《關于新冠肺炎疫情防控期間本市化妝品注冊備案管理相關事宜的請示》。國家藥監(jiān)局對此高度重視，迅速召開專題會議研究部署，高效推動采取柔性監(jiān)管措施。

　　4月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關于新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊備案管理有關事項的復函》（以下簡稱《復函》）?！稄秃访鞔_，可根據疫情防控實際情況適當放寬相關化妝品補充上傳產品功效宣稱依據摘要等的時限要求，以及可采取“容缺受理”措施，先行接受相關復印件或電子版文件，待疫情結束后再按要求補充提交相關資料原件。

　　《復函》無異于一場“及時雨”，一經發(fā)布就獲得了行業(yè)廣泛稱贊。“這不僅解決了企業(yè)的燃眉之急，更體現了監(jiān)管部門特事特辦的監(jiān)管溫度。”金堅表示。

　　根據《復函》內容，上海市藥監(jiān)局第一時間制定發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局關于本市新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊備案和生產有關事宜的通告》，從化妝品注冊延續(xù)、備案受理、落實新規(guī)、生產許可、復工復產等方面細化相關舉措，支持企業(yè)平穩(wěn)渡過新舊法規(guī)交替期，《復函》給予的政策快速落地。

　　通過合理的過渡期政策調整，上海市的化妝品企業(yè)獲得了適當的緩沖，切實獲益。上海家化股份聯(lián)合有限公司由于產品補錄信息期限得以順延，避免了約500余萬元的庫存物料損失；歐萊雅（中國）有限公司順利申請順延了1000余款產品的信息補錄；路威酩軒香水化妝品（上海）有限公司在《復函》發(fā)布后，容缺完成了157款進口化妝品備案相關業(yè)務……據上海市藥監(jiān)局相關工作人員介紹，相關政策已幫助260家化妝品企業(yè)紓解了因疫情影響導致的化妝品注冊備案和生產問題，科學有序地推進化妝品企業(yè)復工復產、復商復市。

　　為了表達對國家藥監(jiān)局在特殊時期與企業(yè)并肩作戰(zhàn)、共克時艱的感謝，上海市多家化妝品企業(yè)以及行業(yè)協(xié)會聯(lián)合制作了這面錦旗。錦旗之中飽含著行業(yè)企業(yè)的感謝，承載著監(jiān)管部門的擔當作為。國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司表示，后續(xù)將在助力行業(yè)應對疫情影響的同時，繼續(xù)加強社會監(jiān)督力度，督促企業(yè)落實主體責任，保障公眾用妝安全。（閆若瑜）

(責任編輯：王哲涵)