陜西開展首次遠(yuǎn)程模式飛行檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者賀一辰 通訊員曾媛媛) 1月4至13日,陜西省藥品和疫苗檢查中心(以下簡稱陜西省中心)聯(lián)合延安分中心首次啟動(dòng)遠(yuǎn)程檢查模式,對2家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了飛行檢查工作。
據(jù)悉,此次遠(yuǎn)程模式的飛行檢查工作啟動(dòng)前,陜西省中心、延安分中心檢查員組成遠(yuǎn)程檢查小組召開“碰頭會(huì)”介紹檢查方案和分工。檢查工作開始當(dāng)天,延安分中心駐地檢查員以不預(yù)先告知的形式到達(dá)企業(yè)。在遠(yuǎn)程檢查工作中,檢查組通過 “騰訊會(huì)議室”,結(jié)合 《藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查程序(試行)》相關(guān)要求,延安分中心駐地檢查員按檢查方案從原輔料購用、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品生產(chǎn)、產(chǎn)品放行等方面開展鏈條式檢查。省檢查中心資深檢查組長在線上查閱企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關(guān)鍵文件,通過直播鏡頭查看數(shù)據(jù)可靠性追溯、原輔料的質(zhì)量把控等關(guān)鍵資料,現(xiàn)場檢查過程中檢查組聯(lián)系相關(guān)部門對質(zhì)量可疑藥材進(jìn)行了抽樣。
陜西省中心主任白軍鋒表示,飛行檢查遠(yuǎn)程模式可以讓更多的檢查員參與其中,是對年輕檢查員一次很好的集中培訓(xùn)。陜西省中心將加大遠(yuǎn)程飛行檢查頻次和力度,督促企業(yè)自檢自查,嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,同時(shí)以遠(yuǎn)程實(shí)操模式,全面、系統(tǒng)提升隊(duì)伍檢查能力。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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