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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰） “渭南過不去，我在寶雞火車站被勸返，建議采取‘1+1+1’模式！”9月14日，陜西省藥品和疫苗檢查中心寶雞分中心資深藥品檢查員魏引平，接到前往渭南市一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查的通知，由于受疫情影響不能按時前往，他及時跟單位報(bào)備并提出相關(guān)工作建議?！昂迷诂F(xiàn)在有了新模式，可以讓疫情對檢查工作的影響降到最低?！蔽阂揭呀?jīng)習(xí)慣了疫情防控和檢查工作的相互“博弈”。

　　“1+1+1”模式是利用1個視頻會議及共享文件平臺，配備1位資深檢查員（遠(yuǎn)程檢查組長），搭配1組企業(yè)駐地檢查員，結(jié)合現(xiàn)代化信息手段，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)線上線下同步的一種檢查模式。為確保工作質(zhì)量，陜西省藥品和疫苗檢查中心對國內(nèi)外遠(yuǎn)程檢查相關(guān)資料進(jìn)行充分研究，并借鑒業(yè)內(nèi)遠(yuǎn)程檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)做法，結(jié)合陜西實(shí)際，于7月8日初步制定完成了《陜西省藥品和疫苗檢查中心藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查程序》和檢查方案，明確工作流程和檢查要點(diǎn)，不斷完善遠(yuǎn)程檢查的實(shí)施條件，并于7月11日正式開始遠(yuǎn)程檢查實(shí)踐。據(jù)中心主任白軍鋒介紹，目前陜西省滿足技術(shù)水平、檢查經(jīng)驗(yàn)及從業(yè)時間等條件的資深檢查員共有9名，分散在省中心和5個分中心，“1+1+1”檢查模式有效彌補(bǔ)了區(qū)域性檢查力量的不足，特別是提高了資深檢查人員的工作效率，在疫情防控期間和異地生產(chǎn)檢查工作中發(fā)揮了積極作用。

　　“1+1+1”模式是一種新檢查路徑的探索。陜西省藥品和疫苗檢查中心堅(jiān)持從簡單到復(fù)雜逐步過渡的思路，在選擇企業(yè)方面，從安全信用等級高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度較低的企業(yè)開始（如中藥飲片、醫(yī)用氧等生產(chǎn)企業(yè)的常規(guī)檢查），逐步向監(jiān)督檢查、有因檢查等相對復(fù)雜的檢查過度。截至目前，全省已有8家藥品生產(chǎn)企業(yè)完成了遠(yuǎn)程檢查。檢查過程中，遠(yuǎn)程檢查組長在線上查閱了企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關(guān)鍵文件，通過直播鏡頭查看了關(guān)鍵工序的動態(tài)生產(chǎn)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量把控等；企業(yè)駐地檢查員對企業(yè)的動態(tài)生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施設(shè)備、物料、倉儲、實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查；檢查結(jié)束后開展效果評估，對存在的問題和不足及時研究解決。通過規(guī)范檢查程序和完善檢查方案，“1+1+1”模式既保障了工作質(zhì)量和效率，又不會降低現(xiàn)場復(fù)雜問題的處理能力。

　　不過，由于目前積累的經(jīng)驗(yàn)還不足，信息化技術(shù)硬件配套支撐還不夠完善以及商業(yè)技術(shù)保密要求等限制，“1+1+1”模式目前還不能全面推廣，只能做為陜西省藥品和疫苗檢查中心正?，F(xiàn)場檢查的一個有益補(bǔ)充。白軍鋒表示，下一步，陜西省藥品和疫苗檢查中心持續(xù)完善遠(yuǎn)程檢查流程和硬件保障等環(huán)節(jié)，推動檢查工作更加高效有序開展。

(責(zé)任編輯：王哲涵)