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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰 通訊員王丹） 近日，陜西省藥監(jiān)局聯(lián)合中國(guó)食品藥品檢定研究院、陜西省國(guó)防科技工業(yè)辦公室，對(duì)西安原子醫(yī)藥有限公司許可合并GMP符合性開展聯(lián)合檢查，同時(shí)組織開展“以檢代訓(xùn)”，不斷提升陜西省GMP檢查員放射性藥品檢查能力，促進(jìn)藥品檢查工作提質(zhì)增效。

　　此次檢查是自2021年國(guó)家藥監(jiān)局將放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)審批業(yè)務(wù)下放省級(jí)藥監(jiān)部門以來、陜西藥監(jiān)局開展的針對(duì)該業(yè)務(wù)的首次現(xiàn)場(chǎng)檢查。據(jù)介紹，在此次檢查中，陜西省藥監(jiān)局將生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可與藥品GMP符合性檢查同步進(jìn)行，從“人、機(jī)、料、法、環(huán)”開展全方位檢查，同時(shí)針對(duì)放射性藥品輻射防護(hù)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存運(yùn)輸管理等重要環(huán)節(jié)。期間，陜西省藥品和疫苗檢查中心檢查員與中檢院、省國(guó)防科工辦相關(guān)專家就放射性藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、原輔料儲(chǔ)存及留樣、輻射防護(hù)等進(jìn)行了深入探討和交流。

　　據(jù)悉，為突出“以檢代訓(xùn)、以檢促學(xué)”實(shí)際效果，陜西省藥品和疫苗檢查中心在檢查員配備上堅(jiān)持“熟+生”模式，合理分配在放射性藥品領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的檢查員和“生手”檢查員，以整體提升藥品生產(chǎn)檢查員放射性藥品理論知識(shí)及實(shí)際檢查水平。

(責(zé)任編輯：張可欣)