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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 7月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱征求意見(jiàn)稿），公開(kāi)征求意見(jiàn)至8月30日。

　　征求意見(jiàn)稿共十五條，指出在中華人民共和國(guó)境內(nèi)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)為上網(wǎng)用戶提供藥品和醫(yī)療器械信息服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守該規(guī)定。

　　征求意見(jiàn)稿介紹了責(zé)任分工、基本條件、備案信息、備案后審查等方面的內(nèi)容。在責(zé)任分工方面，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案和監(jiān)督管理工作。省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)的備案，并組織實(shí)施監(jiān)督管理。

　　征求意見(jiàn)稿詳細(xì)闡述了提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站或者移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序及主辦單位的主要責(zé)任義務(wù)。例如，征求意見(jiàn)稿指出，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站或者移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序，應(yīng)當(dāng)在首頁(yè)或者主頁(yè)面的顯著位置持續(xù)公示互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案編號(hào)。登載的藥品醫(yī)療器械信息，必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并符合國(guó)家藥品和醫(yī)療器械管理相關(guān)規(guī)定。

　　征求意見(jiàn)稿提出，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化、數(shù)字化、智能化手段，對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站或者移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序登載的藥品醫(yī)療器械信息開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)。

　　征求意見(jiàn)稿還列舉了取消備案并向社會(huì)公告的五種情形，分別為主動(dòng)報(bào)告終止提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)；使用虛假材料備案；不具備從事互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)相關(guān)條件，且未按照藥品監(jiān)管部門(mén)要求整改；違規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響；因違反互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理相關(guān)規(guī)定，由電信管理機(jī)構(gòu)責(zé)令關(guān)閉網(wǎng)站或者移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序等情形。

(責(zé)任編輯：宋莉)