又一家阿莫西林膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
今日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其子公司湖南科倫制藥于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,這意味著,其阿莫西林膠囊已經(jīng)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),主要用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病。
阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對(duì)大多數(shù)致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用。臨床上,其廣泛用于治療敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無(wú)需調(diào)整劑量。
作為一款常用藥,阿莫西林膠囊已進(jìn)入甲類醫(yī)保和2018年國(guó)家基藥目錄,也被《中國(guó)成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》等權(quán)威指南和共識(shí)廣泛推薦。
截至目前,科倫藥業(yè)在阿莫西林膠囊一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約736萬(wàn)元人民幣。
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