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　　明年我國將加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市，明年上半年全國企業(yè)開辦時間壓減到8.5天。昨天開幕的全國市場監(jiān)管工作會議透露了上述信息。

　　加大疫苗批簽發(fā)檢驗(yàn)和現(xiàn)場檢查力度

　　國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記、局長張茅在作工作報告時表示，2019年，國家市場監(jiān)管總局將加大藥品和疫苗監(jiān)管力度，落實(shí)新修訂的疫苗管理法，對疫苗實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管，加大批簽發(fā)檢驗(yàn)和現(xiàn)場檢查力度。

　　會議表示，2018年，市場監(jiān)管總局汲取問題疫苗案件教訓(xùn)，開展了疫苗生產(chǎn)企業(yè)全鏈條監(jiān)督檢查，改革完善疫苗管理體制；2019年，市場監(jiān)管總局還將針對血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品，開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，及時發(fā)現(xiàn)、處置安全隱患。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查，開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片、無證經(jīng)營與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項(xiàng)整治行動。

　　會議明確要求加強(qiáng)信用監(jiān)管，研究規(guī)范“黑名單”制度，政府部門只有黑榜，不設(shè)紅榜，進(jìn)一步推動部門聯(lián)合懲戒，發(fā)揮社會共治力量，讓失信企業(yè)“一處違法、處處受限”。

　　市場監(jiān)管總局將建立違法嚴(yán)懲制度，對故意違法、造成嚴(yán)重后果的企業(yè)，實(shí)行巨額罰款，強(qiáng)化刑事責(zé)任追究，并建立巨額賠償制度，在涉及人民群眾生命健康的領(lǐng)域，加大對消費(fèi)者的直接賠償力度。張茅還表示，我國將建立內(nèi)部舉報人獎勵制度，對舉報人實(shí)施重獎，解除舉報人后顧之憂。

　　加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批

　　記者從會上了解到，2019年，我國將深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。

　　同時，優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　張茅表示，2019年，我國將推動建立線下無理由退貨制度。還將集中治理虛假宣傳、違規(guī)促銷等問題。聚焦食品、藥品、醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域，加大廣告案件查辦力度，推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)廣告整治。

　　在強(qiáng)化食品安全監(jiān)管方面，2019年，市場監(jiān)管部門將解決農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)、非法添加、制假售假、虛假宣傳等突出問題，開展乳制品、肉制品、保健食品、校園食品、網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)、農(nóng)村市場質(zhì)量安全提升行動。

　　據(jù)悉，我國將啟動新一輪嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查。推進(jìn)食品生產(chǎn)小作坊綜合治理。推進(jìn)餐飲質(zhì)量安全提升行動，2019年實(shí)行“明廚亮灶”的餐飲服務(wù)提供者累計達(dá)到120萬家。

　　實(shí)現(xiàn)8.5天開辦企業(yè)

　　2019年，市場監(jiān)管總局將圍繞“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營”市場主體退出難等突出問題深化改革，在12個自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)率先實(shí)現(xiàn)“證照分離”改革全覆蓋。

　　明年將進(jìn)一步壓減企業(yè)開辦時間，上半年全國實(shí)現(xiàn)“企業(yè)開辦8.5天”的目標(biāo)，并在全市實(shí)現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報。同時簡化企業(yè)普通注銷程序，完善企業(yè)簡易注銷制度，實(shí)行注銷“一網(wǎng)”服務(wù)。

　　今年前11個月，我國新增市場主體1939.8萬戶，同比增長11.6%，新設(shè)企業(yè)604.2萬戶，同比增長10.1%，日均新設(shè)企業(yè)1.81萬戶。2018年度我國營商環(huán)境世界排名第46位，比上年上升32位；開辦企業(yè)便利度排名第28位，比上年提升65位，是上市制度改革以來提升幅度最大的一年。（記者倪偉）

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