青海省藥監(jiān)局啟動藥品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者丁怡媛)近日,青海省藥監(jiān)局組成檢查組,以不預(yù)先告知的形式,分赴高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查,深入推進青海省“藥品安全·藍箭護航”2019系列行動和藥品監(jiān)管領(lǐng)域掃黑除惡治亂專項斗爭,確保青海省注射劑藥品、特殊藥品、基本藥物和集中采購中標藥品等高風險藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
此次飛行檢查以企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、落實企業(yè)主體責任為主要內(nèi)容,重點檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)原料來源、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制、儲存條件、數(shù)據(jù)可靠性等內(nèi)容。通過深度檢查,進一步監(jiān)督企業(yè)切實履行藥品安全主體責任,防控藥品生產(chǎn)關(guān)鍵風險點,強化風險治理,依法依規(guī)從事藥品生產(chǎn),確保高風險品種生產(chǎn)質(zhì)量安全。
開展飛行檢查前,青海省藥監(jiān)局組織召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查工作動員部署會,對檢查內(nèi)容、檢查方式、時間安排、保障措施和工作要求等進行詳細安排和部署,并按照“雙隨機”原則,以現(xiàn)場抽簽方式產(chǎn)生各檢查小組名單和被檢查企業(yè)名單。要求各檢查組和檢查員堅持問題導(dǎo)向,嚴格依法依規(guī)開展現(xiàn)場檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時依法處置,切實防范藥品安全風險,并緊密結(jié)合掃黑除惡治亂專項斗爭,深查細挖案件線索。
據(jù)悉,青海省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查將于6月底前結(jié)束,目前正在持續(xù)推進中。
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