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中國食品藥品網(wǎng)訊 5月19日，天津市藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記王栩冬帶領(lǐng)藥品監(jiān)管處與醫(yī)療器械監(jiān)管處的負責(zé)同志赴賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司（以下簡稱賽諾醫(yī)療）、天津天藥藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱天藥藥業(yè)）開展調(diào)研幫扶工作，充分發(fā)揮天津市藥監(jiān)局“政策＋技術(shù)”支撐保障作用，幫助企業(yè)解決在發(fā)展過程中遇到的難題，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在賽諾醫(yī)療調(diào)研幫扶時，幫扶組與企業(yè)負責(zé)人進行座談并實地了解企業(yè)生產(chǎn)情況。針對企業(yè)提出的問題，現(xiàn)場提出解決方案和工作建議。王栩冬表示，市藥監(jiān)局將積極與相關(guān)部門溝通，搭建長效機制，逐步探索開展醫(yī)療器械信息化管理的新方法、新模式。同時，藥監(jiān)部門要充分發(fā)揮職能作用，提高辦事效率，多渠道、多途徑幫助企業(yè)解決生產(chǎn)方面存在的實際困難和問題，支持企業(yè)釋放產(chǎn)能、打造品牌，激發(fā)企業(yè)發(fā)展動力和創(chuàng)造活力。

在天藥藥業(yè)調(diào)研幫扶時，幫扶組聽取企業(yè)發(fā)展情況匯報， 就企業(yè)提出的《出口歐盟原料藥證明文件》申請和USP生產(chǎn)線GMP符合性檢查申請等問題，市藥監(jiān)局組織相關(guān)檢驗機構(gòu)的政策與技術(shù)專家組成聯(lián)合檢查組進行現(xiàn)場檢查審核評判，予以解決。王栩冬要求，市藥監(jiān)局全力支持企業(yè)發(fā)展，將幫扶措施落實落地，讓企業(yè)得實惠享實效；藥品企業(yè)要落實主體責(zé)任，嚴(yán)守安全底線，追求高質(zhì)量發(fā)展高線，確保產(chǎn)品安全有效；強化培訓(xùn)學(xué)習(xí)，深入貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定。作為骨干企業(yè)要發(fā)揮好行業(yè)示范引領(lǐng)作用，帶動本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。(楊菲)

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