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《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等3個(gè)指導(dǎo)原則發(fā)布

  • 2020-10-12 23:35
  • 作者：
  • 來(lái)源：藥審中心官網(wǎng)

　　10月12日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)發(fā)布《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等3個(gè)指導(dǎo)原則的通告（2020年第31號(hào)），全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等3個(gè)指導(dǎo)原則的通告（2020年第31號(hào)）


　　發(fā)布日期：20201012


　　在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（附件1）、《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（附件2）、《中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（附件3）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。


　　特此通告。


　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心


　　2020年10月10日


　　附件1：中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.doc


　　附件2：中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.doc


　　附件3：中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）.doc

(責(zé)任編輯：楊柳)

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