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河南省藥監(jiān)局第九監(jiān)管分局開展藥品化妝品原輔料專項整治行動

  • 2020-10-23 09:36
  • 作者:張丹 常存濤
  • 來源:?中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者張丹 通訊員常存濤)10月21日,河南省藥監(jiān)局第九監(jiān)管分局召開藥品化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)原輔材料專項整治行動部署動員會議,明確專項行動工作目標、重點內(nèi)容、工作步驟和要求。相關藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室、化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量負責人參會。


  按照河南省藥監(jiān)局賦予的相關職能,第九監(jiān)管分局承擔駐馬店、信陽兩市及固始、新蔡兩個省直管縣的藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺監(jiān)管等職責。


  此次專項整治行動將重點檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)是否從經(jīng)過審計評估的合格供應商處購進原輔材料,企業(yè)變更原料藥供應商是否經(jīng)過質量評估并進行備案等10個方面,以及化妝品生產(chǎn)企業(yè)是否存在使用不符合國家標準的原料等7個方面。


  專項整治行動為期6個月,分企業(yè)自查、專項檢查、鞏固提高三個階段實施。要求各藥品化妝品生產(chǎn)單位要切實履行好主體責任,對照整治重點,系統(tǒng)地排查藥品化妝品原輔材料購進使用中的風險點,形成自查報告,完善預防和控制措施,責任落實到人,問題整改到位。


  河南省藥監(jiān)局第九監(jiān)管分局將針對監(jiān)管實際,組織監(jiān)管人員對轄區(qū)內(nèi)持有藥品、化妝品生產(chǎn)許可證的單位,按照整治重點進行全主體的專項檢查,堅持“嚴”字當頭,嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時督促企業(yè)整改,對符合立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。對查證屬實的生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律撤銷藥品批準證明文件,并予以公開曝光;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究刑事責任。

(責任編輯:楊柳)

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