福建省南平市市場監(jiān)管局完成2020年藥品抽檢任務
中國食品藥品網訊 近日,從福建省南平市市場監(jiān)督管理局傳來消息,該局以“按時完成不拖延,壓實責任不缺位,保證質量不放松”的標準完成了2020年度所有藥品監(jiān)督抽檢任務。
今年抽檢工作啟動時,正值新冠疫情防控關鍵期。面對新情況,南平市局強化責任擔當,樹立“疫情防控一盤棋”理念,按照目標明確、重點突出、統(tǒng)籌兼顧、有效覆蓋的要求進行安排部署,充分發(fā)揮抽檢對疫情防控的技術支持作用,將抽檢范圍覆蓋到疫情防控相關藥品品種,并對藥品批發(fā)、零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質量管理情況開展現(xiàn)場檢查。今年共完成對102個品種685批次藥品的監(jiān)督抽樣,其中抽取疫情防控相關藥品60批次,覆蓋全市10縣、市(區(qū))的94家藥品經營企業(yè)和37家醫(yī)療機構。
2020年是藥品監(jiān)督抽檢執(zhí)行新修訂《藥品管理法》和《藥品質量抽查檢驗管理辦法》的第一年,對抽檢工作提出了新的更高要求。南平局通過深入學習和仔細研究,在抽檢工作中采取了針對性的措施:一是在新修訂《藥品管理法》對生產、銷售假劣藥的處罰力度大幅提升的背景下,今年在現(xiàn)場抽樣、結果送達等容易引起爭議環(huán)節(jié)使用執(zhí)法記錄儀進行全過程記錄,確保抽檢全過程程序合法、行為合規(guī)及證據(jù)可追溯;二是在抽樣環(huán)節(jié)及時采集“中成藥微生物方法學驗證”等檢驗所需資料和配套必需品,在檢驗環(huán)節(jié)提前申購、備足標準品及試劑,確保抽取的樣品按時完成“全項目檢驗”。
據(jù)了解,今年藥品抽檢信息系統(tǒng)實現(xiàn)了檢驗報告書生成、傳遞全面電子化,檢驗報告以數(shù)字化信息的形式直接推送至抽樣單位和有關監(jiān)管部門,不再需要蓋章、打印和郵寄。南平局積極運用信息化技術使抽檢結果傳遞更高效、不合格核查處置啟動更及時:從接到省藥監(jiān)局短信提醒到完成檢驗報告送達告知,平均僅用時2個工作日,比2019年提速60%。(傅左靖)
(責任編輯:楊柳)
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