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北大醫(yī)學(xué)部醫(yī)保專(zhuān)家陶立波談藥品集采:企業(yè)應(yīng)重構(gòu)正確的研發(fā)商業(yè)模式

  • 2021-03-05 14:20
  • 作者:朱國(guó)旺 郭文培
  • 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

當(dāng)前,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)及擴(kuò)圍已實(shí)施完一個(gè)周期。1月15日,第四批集采也正式拉開(kāi)序幕。集采常態(tài)化制度化下,一批批價(jià)格低廉的仿制藥強(qiáng)勢(shì)入圍,患者用藥可及性大幅提高、醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)明顯減輕。然而,由仿制藥所引發(fā)的療效擔(dān)憂(yōu),藥企研發(fā)受資金制約等消極聲音也不絕于耳。 


如今,臨床中仿制藥的接受度、認(rèn)可度如何??jī)r(jià)格大幅下降,藥品的質(zhì)量和療效會(huì)因此下降?利潤(rùn)下滑,日后藥企的創(chuàng)新研發(fā)能力會(huì)不會(huì)不足?藥企該如何面對(duì)集采?日前,經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)就此專(zhuān)訪了北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)者陶立波,他以供需平衡為維度,剖析了藥品集采為什么能夠?qū)崿F(xiàn)仿制藥替代。 


原研藥降價(jià)必會(huì)重獲優(yōu)勢(shì) 


根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局對(duì)首批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選品種的市場(chǎng)格局分析,4+7集采及擴(kuò)圍中共覆蓋25種通用名藥品,其中氟比洛芬酯注射劑、右美托咪定注射劑無(wú)原研企業(yè),不體現(xiàn)原研藥品替代情況。在剩余的23種藥品中,4+7集采中吉非替尼、福辛普利是原研企業(yè)中標(biāo),另21種是國(guó)產(chǎn)仿制藥中標(biāo);集采擴(kuò)圍中每種藥品有1-3家中標(biāo),部分中標(biāo)藥品包含原研品牌。而在采購(gòu)量方面,集采及擴(kuò)圍后首年度集采品種仿制藥的采購(gòu)量預(yù)期增加了127.21%,原研藥卻預(yù)期降低了2.04%。 


原研藥主要是指專(zhuān)利藥,多指過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的進(jìn)口藥,通常由國(guó)外大型藥企研發(fā)和生產(chǎn)。仿制藥則是國(guó)內(nèi)企業(yè)在國(guó)外藥品專(zhuān)利保護(hù)過(guò)期后仿制生產(chǎn)。陶立波介紹,在國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)中,此前,原研藥的引入以外資企業(yè)居多,引入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)后,經(jīng)過(guò)學(xué)術(shù)推廣,原研藥獲得不錯(cuò)的品牌忠誠(chéng)度,并占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。而仿制藥恰恰相反,學(xué)術(shù)推廣、知名度、市場(chǎng)份額等相對(duì)較弱。不過(guò),在當(dāng)下藥品市場(chǎng)中,憑借價(jià)格低廉及一致性評(píng)價(jià)的優(yōu)勢(shì),仿制藥已經(jīng)占據(jù)了一定的市場(chǎng)。集采開(kāi)展以來(lái),借助集采平臺(tái),仿制藥更是逆襲而上。 


人們不禁要問(wèn),隨著集采仿制藥替代效應(yīng)的擴(kuò)大,未來(lái)仿制藥會(huì)一家獨(dú)大、完全替代原研藥嗎?“長(zhǎng)期來(lái)看,仿制藥并不能替代原研藥,兩者是一種并存關(guān)系?!?nbsp;陶立波表示,盡管集采促使中選產(chǎn)品的仿制藥替代效應(yīng)放大,但基于首家上市及專(zhuān)利保護(hù)期的原因,原研藥形成的品牌效應(yīng)使得其具有一定的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。不過(guò),原研藥是否會(huì)被仿制藥替代,還是取決于價(jià)格。原研藥只要把價(jià)格降下來(lái),就會(huì)重新獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 


集采順利推進(jìn)  臨床接受度高


4+7集采及其擴(kuò)圍后,藥品價(jià)格大幅下降,有的藥品甚至下降90%以上。有公眾擔(dān)心:藥品大幅降價(jià)會(huì)不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生消極影響? 


“我并不認(rèn)為藥品大幅降價(jià)會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生消極影響?!闭劶坝行┤藢?duì)藥品質(zhì)量的擔(dān)憂(yōu),陶立波持積極態(tài)度。他解釋?zhuān)芍羞x的仿制藥都是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用,其質(zhì)量和療效與原研藥一致,臨床上兩者可以相互替代。  


“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)集采中標(biāo)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)非常重視,目前我們也并沒(méi)有看到中選仿制藥出現(xiàn)大規(guī)模的不良反應(yīng)?!碧樟⒉ń榻B,隨著集采的實(shí)施,此前一些臨床用量較大、醫(yī)保基金占用較多的品種中選。目前,中選產(chǎn)品在臨床上的安全性較高,集采正在順利推進(jìn)。 


中選仿制藥在臨床的接受度如何呢?“我們要繼續(xù)往后看,還需要觀察?!碧樟⒉ū硎荆羞x產(chǎn)品替換原有品牌后,由于醫(yī)生和患者習(xí)慣了某一品牌,他們或存疑慮,但總體上推進(jìn)不錯(cuò):“你要是問(wèn)醫(yī)生,他也會(huì)說(shuō)邊用邊看”。 


根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,對(duì)于通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。未來(lái),在仿制藥一致性評(píng)價(jià)保質(zhì)的前提下,集采或更常態(tài)化制度化。 


企業(yè)應(yīng)重構(gòu)正確的研發(fā)商業(yè)模式 


數(shù)據(jù)顯示,4+7集采及擴(kuò)圍明顯提高了集采藥品的采購(gòu)數(shù)量。4+7集采中,23種通用名藥品的采購(gòu)量較之前增加了99.71%;擴(kuò)圍后,采購(gòu)量增加了93.18%。不難看出,集采促進(jìn)了藥品用量的提升。于藥企而言,以量換價(jià)的經(jīng)營(yíng)方式是否長(zhǎng)期行得通?  


記者注意到,在上市藥企去年的季報(bào)、半年報(bào)中,部分企業(yè)直言“由于疫情與集采的雙重打擊,公司業(yè)績(jī)受到較大影響”。隨著利潤(rùn)的下滑,中標(biāo)藥企的后續(xù)供應(yīng)是否可以跟得上?是否會(huì)削弱其研發(fā)投入能力? 


對(duì)此,陶立波表示,中標(biāo)藥企的后續(xù)供應(yīng)不必過(guò)分擔(dān)憂(yōu),因?yàn)榧蓛r(jià)格并非由醫(yī)保部門(mén)強(qiáng)制企業(yè)制定,而是企業(yè)根據(jù)自身的成本和產(chǎn)能來(lái)選擇競(jìng)標(biāo)價(jià)格?!捌髽I(yè)自己申報(bào)的價(jià)格,肯定是考慮到了企業(yè)未來(lái)的發(fā)展?!蓖瑫r(shí),相關(guān)部門(mén)對(duì)于中選企業(yè)的敲定也基于綜合因素的考量。對(duì)于質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題,相關(guān)部門(mén)也配有相應(yīng)的監(jiān)管與懲罰機(jī)制。 


就集采是否會(huì)削弱研發(fā)能力這一疑問(wèn),陶立波認(rèn)為,集采將倒逼企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)和創(chuàng)新。“如果覺(jué)得價(jià)格特別低,以至于失去了長(zhǎng)期的研發(fā)能力及盈利的機(jī)遇,我認(rèn)為這是企業(yè)的短視行為。”陶立波指出,藥品質(zhì)量下降、藥企研發(fā)投入不足情況的出現(xiàn),是企業(yè)以不合適的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)造成的惡性競(jìng)爭(zhēng),這種企業(yè)應(yīng)該被淘汰。相反,在整個(gè)集采過(guò)程中,以量換價(jià)去除了中間大額的營(yíng)銷(xiāo)成本,藥企應(yīng)重構(gòu)正確合理的研發(fā)商業(yè)模式。 


何為正確合理的研發(fā)商業(yè)模式呢?陶立波解釋?zhuān)骸罢嬲侠淼难邪l(fā)商業(yè)模式應(yīng)該是企業(yè)投入研發(fā)后虧損一段時(shí)間,待新藥上市后,在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)盈利并形成品牌效應(yīng),獲得醫(yī)生及患者的認(rèn)可,從而擁有長(zhǎng)時(shí)間的生命周期,靠研發(fā)‘養(yǎng)活’自己?!痹谔樟⒉磥?lái),自己“造血”研發(fā)出創(chuàng)新藥才是合理的商業(yè)模式,并非靠賣(mài)仿制藥而盈利:“要靠賣(mài)仿制藥的利潤(rùn)彌補(bǔ)研發(fā)的成本,這種邏輯就是不相信研發(fā)的新藥將來(lái)能夠盈利”。  


建議集采藥品價(jià)格可波動(dòng) 


某種程度上,藥品作為特殊的消費(fèi)品,其如何定價(jià)是不變的議題。陶立波指出,集采下,藥企確實(shí)承擔(dān)著藥品量大價(jià)低的壓力。他建議藥品招采部門(mén)應(yīng)關(guān)注供需平衡,實(shí)施價(jià)格可波動(dòng)機(jī)制。 


“國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)中,成本很大的一部分就是營(yíng)銷(xiāo)成本。集采中標(biāo)后,不用去醫(yī)院做營(yíng)銷(xiāo),市場(chǎng)份額有保證,成本就能大幅下降。”陶立波解釋?zhuān)S著營(yíng)銷(xiāo)成本的下降,藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)曲線(xiàn)會(huì)發(fā)生新的調(diào)整,在低價(jià)時(shí)也可形成持續(xù)的供應(yīng),塑造新的供需平衡。因此,集采價(jià)格應(yīng)該是保證質(zhì)量和供應(yīng)的價(jià)格。 

  

長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,“當(dāng)供方說(shuō)價(jià)格低沒(méi)有利潤(rùn)了,不愿意提供產(chǎn)品了,這時(shí)會(huì)形成短缺;后期若發(fā)現(xiàn)企業(yè)愈發(fā)不參加集采了,這說(shuō)明所降成本不夠,集采定價(jià)低,應(yīng)允許價(jià)格反彈,形成靈活可波動(dòng)的機(jī)制?!碧樟⒉ㄕf(shuō)。 


(責(zé)任編輯:劉思慧)

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