山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局加大血液制品生產(chǎn)企業(yè)原料血漿專項(xiàng)檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局對(duì)轄區(qū)內(nèi)血液制品生產(chǎn)企業(yè)原料血漿開展專項(xiàng)檢查。
據(jù)悉,此次專項(xiàng)檢查圍繞原料血漿采集運(yùn)輸關(guān)、入廠檢驗(yàn)關(guān)和生產(chǎn)過程控制關(guān),檢查血漿入廠檢測和檢疫期管理、血漿儲(chǔ)存和生產(chǎn)過程管理、企業(yè)血漿供應(yīng)商管理等方面。對(duì)企業(yè)自檢剔除的不合格血漿,監(jiān)管人員按照法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)督銷毀,同時(shí)明確要求企業(yè)按照《藥品管理法》《血液制品管理?xiàng)l例》和GMP組織生產(chǎn),并加強(qiáng)對(duì)單采血漿站的管理,做好原料血漿的逐份檢驗(yàn),確保投產(chǎn)原料血漿合格。(劉緒廣)
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
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