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安徽省藥監(jiān)局部署落實《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》

  • 2021-08-11 17:09
  • 作者:楊成松
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 日前,安徽省藥監(jiān)局轉發(fā)國家藥監(jiān)局關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知,從四個方面對如何貫徹實施《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)作出具體安排部署。


  提高認識加強組織領導


  執(zhí)業(yè)藥師注冊是國家行政許可事項,執(zhí)業(yè)藥師注冊制度是我國一項重要的藥品監(jiān)管制度。《辦法》是《行政許可法》關于執(zhí)業(yè)藥師注冊的具體實現(xiàn)與要求,是《藥品管理法》立法精神的延伸。通知明確,各單位要提高政治站位,深刻領悟“人民至上、生命至上”的執(zhí)政理念,充分認識到執(zhí)業(yè)藥師在藥品質量管理和保障公眾用藥安全有效中的專業(yè)價值和積極作用;要加強組織領導,明確工作職責和任務要求,采取切實有效措施,確保執(zhí)業(yè)藥師注冊及監(jiān)督管理各項工作落實到位。


  深入學習加強宣傳培訓


  《辦法》共七章41條,進一步完善了執(zhí)業(yè)藥師注冊制度,明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和內容、注冊程序、注冊變更和延續(xù)、崗位職責和權利義務、監(jiān)督管理等要求。通知指出,各單位要深入學習《辦法》,掌握其主要精神、重要意義、主要內容和工作要求,提高執(zhí)業(yè)藥師注冊業(yè)務水平和監(jiān)管能力。同時,各單位要統(tǒng)籌領導,積極開展有針對性的宣傳和培訓,營造良好氛圍,督促執(zhí)業(yè)藥師加強對《辦法》的學習,準確理解并自覺遵守《辦法》的各項規(guī)定,加強藥品質量管理,扎實開展藥學服務工作,積極參加繼續(xù)教育學習,提高自身專業(yè)能力與水平,保障公眾用藥安全有效。


  優(yōu)化流程規(guī)范審批服務


  《辦法》對注冊申報材料和流程提出了具體要求,如健康證明改由個人承諾和單位證實、對申報材料形式不再作強制要求、減少變更注冊和延續(xù)注冊申請材料,凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡核驗等能夠辦理的,不得要求額外提供證明材料等,對執(zhí)業(yè)藥師注冊審批工作提出了更高的要求。通知要求,各單位要按照《辦法》的要求,進一步優(yōu)化審批流程,及時調整辦事指南,落實好“全程網(wǎng)辦”和“即來即辦”,持續(xù)開展“全省通辦”,提高執(zhí)業(yè)藥師注冊審批效率和服務水平。


  強化監(jiān)督加強日常監(jiān)管


  《辦法》明確了藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理職責與要求。通知強調,各單位要落實《辦法》的監(jiān)督管理職責和要求,強化執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)督檢查,加強執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管,嚴厲查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、違規(guī)執(zhí)業(yè)等違法違規(guī)行為,切實提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,保障藥品安全。各單位要繼續(xù)按照《安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會關于進一步加強執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的通知》要求,加強與衛(wèi)生健康部門溝通協(xié)調,鼓勵醫(yī)療機構已取得執(zhí)業(yè)藥師資格但未注冊的執(zhí)業(yè)藥師注冊到本單位,提高執(zhí)業(yè)藥師注冊率。(楊成松)


(責任編輯:張可欣)

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