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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 2月10日，在北京“兩區(qū)”建設專場新聞發(fā)布會上，北京市藥監(jiān)局副局長、新聞發(fā)言人屈浩鵬解讀《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案》（以下簡稱《方案》），這是針對北京“兩區(qū)”建設出臺的第一個全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案，既為北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展提供了政策支撐，也將為國家自貿(mào)試驗區(qū)發(fā)展、全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革開放進行有益探索。

　　四個突出特點

　　屈浩鵬表示，《方案》突出了四個特點：

　　一是聚焦關鍵難題。集中貫徹市委市政府要求，緊扣落好國際科技創(chuàng)新中心、“兩區(qū)”建設、數(shù)字經(jīng)濟標桿城市、以供給側(cè)結構性改革引領和創(chuàng)造新需求、京津冀協(xié)同發(fā)展等“五子”，加快推動創(chuàng)新要素聚集，聚焦解決全產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵難點和瓶頸問題，研究重點環(huán)節(jié)、關鍵技術突破，加速創(chuàng)新藥械的臨床應用，減少科技創(chuàng)新中的“孤島現(xiàn)象”，助推北京科技創(chuàng)新中心建設。

　　二是切準企業(yè)訴求。以問題為導向，積極回應企業(yè)訴求，通過調(diào)查問卷、京內(nèi)外實地調(diào)研以及20次專家研討、65家企業(yè)走訪和多次集中座談，多渠道收集企業(yè)訴求，針對企業(yè)反映的研發(fā)環(huán)節(jié)原材料和實驗用物品通關慢，注冊環(huán)節(jié)研發(fā)外包服務和第三方檢測機構少，生產(chǎn)環(huán)節(jié)關鍵設備、技術和人才面臨“卡脖子”風險，使用環(huán)節(jié)臨床急需和創(chuàng)新藥械難以快速應用于臨床等堵點、痛點，召開9場專題調(diào)度會研究改革舉措，探索創(chuàng)新要素流動便利化、創(chuàng)新平臺機制協(xié)同性、創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應用即時性的開放路徑，實現(xiàn)小切口、見效快。

　　三是融合創(chuàng)新。突出首都特色，充分發(fā)揮首都匯聚多種資源的優(yōu)勢和示范引領作用，綜合制定22條創(chuàng)新性舉措、15條改革性舉措、13條借鑒性舉措。

　　四是協(xié)同互補。注重與《醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021—2023年)》《醫(yī)藥健康創(chuàng)新策源地行動計劃》《“十四五”時期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策文件的協(xié)同、互補，立足北京市“兩區(qū)”建設，以問題為導向，著力通過機制、政策創(chuàng)新，推動北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈建設不斷完善與強化。

　　50條具體措施

　　屈浩鵬說，《方案》對北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)到臨床應用等各環(huán)節(jié)實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，從5大方面提出17項共50條具體發(fā)展措施：

　　一是在市場準入和產(chǎn)品研發(fā)、注冊方面，提出市場準入、國際研發(fā)合作、研發(fā)用物品通關“三個便利化”。主要包括：為創(chuàng)新企業(yè)開展國際醫(yī)藥研發(fā)合作提供便利，建立生物醫(yī)藥企業(yè)或研發(fā)機構的研發(fā)用物品進口“白名單”制度，建設“一庫兩站三平臺”等，支持北京市生物醫(yī)藥研發(fā)機構開展全球多中心臨床試驗、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊，加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)注冊的支持力度。

　　二是在供應鏈方面，提出建立“鏈長制”“揭榜掛帥”等機制，推動北京市在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿領域建立領先地位、解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“卡脖子”問題，打造安全穩(wěn)定生物產(chǎn)業(yè)供應鏈。

　　三是在臨床應用方面，提出合理調(diào)整創(chuàng)新醫(yī)療項目價格管理機制、豐富商業(yè)健康保險產(chǎn)品供給、建立綠色通道指導醫(yī)保協(xié)商、及時將更多本市創(chuàng)新藥械納入政府采購和推廣應用范圍等，推動創(chuàng)新技術和產(chǎn)品應用。

　　四是在國際合作方面，圍繞北京培育建設國際消費中心城市的目標，提出搭建中醫(yī)藥健康養(yǎng)生國際綜合服務平臺、建設生物醫(yī)藥國際銷售平臺、加速出口退稅、加強北京市生物醫(yī)藥國際合作等舉措，推動已獲批的生物醫(yī)藥產(chǎn)品、技術進入國際市場。

　　五是在關鍵要素保障方面，提出涉及知識產(chǎn)權保護、人才、資金、利益共享、能力建設、容錯機制等6項保障措施，重點包括：組建醫(yī)藥健康領域知識產(chǎn)權聯(lián)盟，支持建立“生物醫(yī)藥人才項目離岸基地”，設立產(chǎn)業(yè)引導專項基金，建立健全區(qū)域合作發(fā)展利益分享機制，全面加強審評審批和檢驗能力建設，建立完善自貿(mào)試驗區(qū)制度創(chuàng)新容錯機制等內(nèi)容。

　　預期效果

　　屈浩鵬表示，《方案》緊抓“兩區(qū)”建設戰(zhàn)略疊加機遇，在積極推動重點環(huán)節(jié)、關鍵領域政策先行先試的同時，聚焦解決全產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵難點和瓶頸問題，發(fā)揮首都資源優(yōu)勢和示范引領功能，推出了一批“小切口、見效快”的改革措施，能夠快速打通產(chǎn)業(yè)堵點，迅速解決企業(yè)痛點，必將推動創(chuàng)新資源加快聚集、生產(chǎn)要素配置優(yōu)化、監(jiān)管機制顯著提升。

　　屈浩鵬說，《方案》要求實施更加積極主動的開放帶動戰(zhàn)略，充分利用國際國內(nèi)兩個市場，推動北京生物醫(yī)藥走出去、引進來，加快形成北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放新格局，打造具有全球影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，推動北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上更高臺階。各項政策落地實施后，北京創(chuàng)新生態(tài)將更加優(yōu)良，開放措施將更加有力，必將為生物醫(yī)藥跨越式發(fā)展、建設國際引領支柱產(chǎn)業(yè)提供強大政策支撐。

(責任編輯：宋佳薇)