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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局、山東省衛(wèi)健委、山東省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《山東省藥品醫(yī)療器械使用單位專項檢查工作方案》（以下簡稱《工作方案》），自5月起在全省范圍內(nèi)組織開展藥品醫(yī)療器械使用單位專項檢查，推動藥品安全專項整治行動深入開展，保障人民群眾用藥用械安全。

　　此次專項檢查要求各地在督促藥品使用單位全面自查自糾的基礎(chǔ)上，采取部門檢查、聯(lián)合檢查等方式，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室為重點區(qū)域，突出加強城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)的藥品安全監(jiān)管，嚴厲打擊非法渠道購進、不按規(guī)定儲存和使用過期藥械等違法違規(guī)行為。

　　專項檢查直指藥械使用領(lǐng)域存在的突出問題。在藥品使用質(zhì)量管理方面，重點檢查藥品追溯等制度建立執(zhí)行情況、相關(guān)人員健康查體及專業(yè)培訓(xùn)情況，以及采購與驗收、貯存與養(yǎng)護等環(huán)節(jié)。在醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理方面，除檢查制度與機構(gòu)、采購驗收、貯存養(yǎng)護等環(huán)節(jié)外，還重點檢查醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)讓與捐贈是否合法合規(guī)。對藥品、醫(yī)療器械臨床使用行為，重點檢查藥事（醫(yī)療器械臨床使用）管理組織機構(gòu)及履職情況、臨床用藥管理情況、醫(yī)療器械臨床使用管理情況，如機構(gòu)是否組建相應(yīng)管理委員會，是否按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師、建立臨床用藥監(jiān)測，一次性使用的醫(yī)療器械是否重復(fù)使用等。

　　《工作方案》要求，加大查辦力度，對于發(fā)現(xiàn)的線索追根溯源、一查到底，涉嫌犯罪的，一律移交公安機關(guān)。對查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)單位進行公開曝光、聯(lián)合懲戒。同時，堅持嚴厲打擊違法違規(guī)與倡樹先進典型相結(jié)合，要求各地組織開展“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建和“醫(yī)療器械質(zhì)量管理提升”行動，制定創(chuàng)建方案，按照“分類施策，分級推進”原則，選取質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備完善、追溯體系健全的藥械使用單位，充分發(fā)揮示范單位正向引領(lǐng)作用，以點帶面，推動轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平全面提升。

　　《工作方案》還明確了各市藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康和醫(yī)保部門的檢查內(nèi)容和檢查重點，要求各部門注重上下聯(lián)動、嚴格履行職責、加大懲處力度、加強協(xié)同配合，務(wù)求專項檢查工作取得實效。（齊桂榕）

(責任編輯：王哲涵)