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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月16日、17日，山東省藥監(jiān)局連續(xù)召開全省疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管工作視頻會議和全省疫情防控用藥品生產(chǎn)企業(yè)集體風險交流會，加強全省疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管，做好當前疫情防控用藥質(zhì)量安全保障，指導幫扶企業(yè)擴產(chǎn)增能工作。山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇出席會議并講話。

　　12月16日，全省疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管工作視頻會議召開。山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一、三、六分局，東營、煙臺、濟寧三市市場監(jiān)管局在會上進行了交流發(fā)言。會議指出，當前我國疫情防控轉(zhuǎn)入了新階段，監(jiān)管面臨新形勢、新任務，全省各級藥品監(jiān)管部門必須立足職責，加強協(xié)調(diào)與配合，強化責任意識和擔當精神，堅決打贏保障疫情防控藥品質(zhì)量安全攻堅戰(zhàn)。會議強調(diào)，要精準研判疫情防控用藥品各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險隱患，持續(xù)加強全過程質(zhì)量監(jiān)管。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)要結(jié)合疫情防控新形勢，有針對性地加強本轄區(qū)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作，及時發(fā)現(xiàn)并消除風險隱患，指導企業(yè)做好產(chǎn)能布局和市場供應，營造穩(wěn)定良好的生產(chǎn)經(jīng)營秩序。在流通環(huán)節(jié)要加強疫情防控藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)履行質(zhì)量責任和社會責任，嚴格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，把好進貨渠道關、產(chǎn)品質(zhì)量關，督促企業(yè)做到產(chǎn)品來源合法、賬目清晰、儲運規(guī)范、經(jīng)營合法合規(guī)。同時，要積極指導藥品經(jīng)營企業(yè)做好疫情防控用藥品的供應儲備，對重點企業(yè)重點品種擴產(chǎn)需求實施應急審批納入“快捷通道”，實施“并聯(lián)審批”及“三合一”檢查，在標準不降、程序不減的條件下加快審批，助力疫情防控用藥品擴產(chǎn)增能。

　　12月17日，全省疫情防控用藥品生產(chǎn)企業(yè)集體風險交流會召開，山東省藥監(jiān)局各區(qū)域檢查分局藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員、26家重點保供企業(yè)的負責人和質(zhì)量負責人參加。會議強調(diào)，藥品監(jiān)管部門和重點保供企業(yè)要堅決貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”要求，以高度的政治責任感和對人民群眾負責的態(tài)度，堅決扛起疫情防控的重大政治責任，深入推進防疫藥品質(zhì)量安全工作。一要強化政治站位。各級監(jiān)管人員應靠上幫扶，與有關部門做好協(xié)調(diào)聯(lián)系工作，指導幫扶企業(yè)擴產(chǎn)盡快達產(chǎn)，堅決扛起保障疫情防控用藥品質(zhì)量安全的政治責任。二要落實企業(yè)主體責任。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格落實藥品監(jiān)管法律法規(guī)和各類質(zhì)量管理規(guī)范的要求，嚴格按照核準的處方工藝組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程持續(xù)合法合規(guī)，全力保障防疫藥品質(zhì)量安全。三要依法依規(guī)擴產(chǎn)增能。企業(yè)應當首先用好現(xiàn)有生產(chǎn)設施和生產(chǎn)能力，在合法合規(guī)的前提下實現(xiàn)滿負荷運轉(zhuǎn)，最大限度提高產(chǎn)能。在擴增產(chǎn)能之前，企業(yè)必須做好相關驗證等技術研究工作，確保相關審評審批合規(guī)。創(chuàng)新方式方法，做到標準不降、提前介入指導服務，程序不減、“零等待”壓縮審批時限，全力做好應急審批等工作。四要精準研判藥品安全風險隱患。生產(chǎn)企業(yè)在擴產(chǎn)的同時，要堅決防止出現(xiàn)偷工減料、以次充好等沖擊質(zhì)量安全底線和社會道德底線的問題，應加強風險管理，建立健全企業(yè)風險管理和應急管理制度，提升應急處置能力。

　　會議還調(diào)度了解重點保供企業(yè)的生產(chǎn)狀況，摸清企業(yè)擴產(chǎn)增能情況及存在的困難和訴求，便于及時靠上指導幫扶。（齊桂榕 趙洪濤）

(責任編輯：常靖婕)