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2022 年重點工作巡禮|黑龍江省藥監(jiān)局:藥品監(jiān)管各項工作取得實效

  • 2023-02-03 11:01
  • 作者:
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 2022年,黑龍江省藥監(jiān)局主動服務(wù)保障疫情防控大局,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè),各項工作取得實效。


  黑龍江省藥監(jiān)局落實疫情防控“早、快、準、嚴、細、實”要求,持續(xù)對全省2.17萬家零售藥店進行全覆蓋監(jiān)督檢查,壓緊壓實藥店哨點責任,發(fā)揮監(jiān)測預警作用;印發(fā)實名登記銷售藥品指導目錄,指導藥店精準做好疫情防控;以省應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領(lǐng)導小組指揮部辦公室名義,于2022年7月印發(fā)《黑龍江省零售藥店哨點監(jiān)測工作規(guī)范指南》,于2022年12月印發(fā)《關(guān)于落實四類藥品放開有關(guān)工作的通知》。同時,該局持續(xù)加強疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管,組織開展疫情防控用藥械監(jiān)督檢查。特別是2022年11月17日以來,在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)用防護用品質(zhì)量監(jiān)管專項行動,取得積極成效;2022年12月12日以來,扎實開展藥店防疫藥械保供穩(wěn)價工作,全力支持疫情防控用藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做好保供工作。


  黑龍江省藥監(jiān)局成立“兩品一械”高質(zhì)量發(fā)展專班。由局領(lǐng)導帶頭落實包聯(lián)重點企業(yè)工作機制,實地走訪調(diào)研企業(yè)88家,宣傳黨的二十大精神,支持企業(yè)對標全省數(shù)字經(jīng)濟、生物經(jīng)濟、冰雪經(jīng)濟和創(chuàng)意設(shè)計四大產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,主動承接政策,借勢發(fā)展。此外,黑龍江省藥監(jiān)局還制定《黑龍江省藥品上市后場地變更實施辦法》,有效激發(fā)市場活力;辦理B類藥品生產(chǎn)許可證71張;聯(lián)合9省份開展聯(lián)合建標,組織制定中藥配方顆粒省級質(zhì)量標準228個;印發(fā)《黑龍江省發(fā)展藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流指導意見(試行)》《黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)開辦驗收標準(試行)》《黑龍江省藥品零售企業(yè)開辦驗收標準》等文件,支持新開辦現(xiàn)代物流批發(fā)企業(yè)5家;制定第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先、應(yīng)急注冊程序,印發(fā)《進一步支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》,醫(yī)用正壓防護服完成產(chǎn)品注冊,填補了全省空白。


  2022年,黑龍江省藥監(jiān)局全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)。該局充分發(fā)揮派駐稽查處作用,對全省13個地市實行全覆蓋監(jiān)管;完成事業(yè)單位改革試點工作,在國家藥監(jiān)局能力建設(shè)專題會議上發(fā)言;人才技術(shù)支撐能力不斷強化,專業(yè)技術(shù)人員年齡結(jié)構(gòu)、學歷結(jié)構(gòu)、專業(yè)能力和執(zhí)法水平得到全面優(yōu)化;推進國家重點實驗室建設(shè),已獲國家藥典委員會標準提高課題4項;省藥品檢驗研究院設(shè)立國家級博士后科研工作站;推進檢驗檢測職能向進口口岸延伸,在牡丹江、黑河設(shè)立試點;“數(shù)字化追溯數(shù)據(jù)主題庫”和“政務(wù)服務(wù)一體化平臺”信息化項目立項;在哈藥集團三精制藥、哈爾濱珍寶制藥有限公司建設(shè)藥物警戒實訓基地。市、縣藥品監(jiān)管能力全面加強,已開展全省實驗室間5項能力比對,努力提升市、縣藥品檢驗能力;不良反應(yīng)監(jiān)測“哨點醫(yī)院”掛牌83家次,實現(xiàn)全省覆蓋。


(責任編輯:常靖婕)

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