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新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局召開血液制品風險會商會

  • 2023-02-17 11:27
  • 作者:殷芝
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 日前,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局在新疆德源生物工程有限公司召開血液制品風險會商會,自治區(qū)藥監(jiān)局局黨組成員、副局長李峰出席并講話。會議通報了近年來血液制品質(zhì)量安全問題典型案例和國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心聯(lián)合巡查中發(fā)現(xiàn)的問題及潛在風險隱患。


  會議強調(diào),保障血液制品質(zhì)量安全對服務新階段疫情防控工作大局,促進全區(qū)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要而特殊的意義。監(jiān)管部門和血液制品生產(chǎn)企業(yè)要深入分析、準確認識防疫新階段的新形勢,以慎終如始的態(tài)度持續(xù)做好血液制品質(zhì)量監(jiān)管工作,切實落實好監(jiān)管責任和質(zhì)量安全主體責任,為保障藥品質(zhì)量安全,服務新階段疫情防控大局作出新的更大貢獻。


  會議要求,藥品監(jiān)管部門要積極做好血液制品穩(wěn)產(chǎn)保供,服務保障新階段疫情防控大局,把保障血液制品穩(wěn)定生產(chǎn)和供應作為當務之急,指導企業(yè)集中優(yōu)勢力量合理安排生產(chǎn),服務指導擴線增產(chǎn),積極配合有關部門強化供應保障。血液制品生產(chǎn)企業(yè)要切實落實質(zhì)量安全主體責任,牢固樹立底線思維,強化憂患意識,加強藥品安全風險排查化解,切實落實質(zhì)量安全主體責任,持續(xù)加強血液制品監(jiān)管,堅決守住產(chǎn)品安全底線,切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全;加強新產(chǎn)品研發(fā)能力、檢驗能力、信息化能力、質(zhì)量管理能力和風險預判和處置能力等五方面的能力建設。


  自治區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品審評查驗中心、藥品檢驗研究院有關人員、聯(lián)合巡查組全體成員,血液制品生產(chǎn)企業(yè)相關負責人參加會議。企業(yè)相關負責人匯報了風險排查處置情況,聯(lián)合巡查組成員針對各自檢查領域發(fā)現(xiàn)的問題風險作補充發(fā)言,企業(yè)相關負責人等圍繞檢查發(fā)現(xiàn)的問題和風險進行交流。(殷芝)


(責任編輯:常靖婕)

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