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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民主持召開疫苗安全監(jiān)管工作座談會，強調(diào)要不斷完善疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查工作長效機制建設(shè)，在筑牢疫苗質(zhì)量安全底線的前提下，不斷改進監(jiān)管方式方法，盯住關(guān)鍵節(jié)點和重要環(huán)節(jié)，提高疫苗監(jiān)督檢查科學(xué)化水平，穩(wěn)步推進生物制藥產(chǎn)業(yè)健康、高質(zhì)量發(fā)展，切實維護人民群眾用藥安全。

　　會議聽取了全省疫苗駐廠檢查、安全監(jiān)管、屬地監(jiān)督檢查、批簽發(fā)、檢查員管理等方面的情況匯報，就近期落實好疫苗安全監(jiān)管責(zé)任做出部署。目前，吉林省設(shè)立了疫苗廳局際聯(lián)席會議制度，專門成立疫苗檢查專職機構(gòu)，配備專職人員實施駐廠監(jiān)管，建成疫苗全流程信息化可追溯體系，確保每一支疫苗“來源可查、去向可追”；新建疫苗批簽發(fā)實驗室，使疫苗質(zhì)量安全保障水平得到明顯提升。

　　會議明確，要嚴格落實派駐檢查制度，加強駐廠檢查員隊伍和能力建設(shè)，有序提升派駐檢查專業(yè)技術(shù)水平。要不斷完善疫苗監(jiān)管機制，根據(jù)派駐檢查的特點，持續(xù)健全各項規(guī)章制度，明確派駐檢查工作重點以及檢查流程，對風(fēng)險隱患排查形成一整套長效工作機制。要穩(wěn)步提升疫苗綜合監(jiān)管能力，全面總結(jié)省藥監(jiān)局通過世界衛(wèi)生組織NRA評估的經(jīng)驗，強化疫苗監(jiān)管體系建設(shè)，為生物制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強組織保障。

　　會議要求，全省系統(tǒng)務(wù)必要堅持問題導(dǎo)向和底線思維，切實防范化解重大風(fēng)險，強化疫苗全流程、全時段、全鏈條監(jiān)管，每年至少完成一次對疫苗生產(chǎn)企業(yè)的“全覆蓋”檢查，要按品種建立疫苗監(jiān)管檔案，持續(xù)完善疫苗電子追溯體系，敦促企業(yè)落實疫苗異常反應(yīng)報告責(zé)任，建立疫苗風(fēng)險預(yù)警及研判機制，加強疫苗生產(chǎn)過程控制，提升疫苗批簽發(fā)能力，定期開展疫苗風(fēng)險隱患排查，全面提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。

　　會議強調(diào)，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部職工要在高質(zhì)量發(fā)展中體現(xiàn)新?lián)?，不斷提高服?wù)意識，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，推動企業(yè)不斷提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，鼓勵企業(yè)開展新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品工藝優(yōu)化，用科學(xué)的監(jiān)管理念助推企業(yè)發(fā)展，為打造醫(yī)藥強省做好排頭兵。要建立各部門、各單位責(zé)任清單、任務(wù)清單，不斷健全疫苗風(fēng)險隱患排查工作機制，強化疫苗風(fēng)險的研判、識別和控制，理順涉及疫苗的全鏈條工作流程，壓實各方面監(jiān)管責(zé)任。同時，必須把黨風(fēng)廉政建設(shè)融入疫苗監(jiān)管工作始終，要充分認識新時期黨風(fēng)廉政建設(shè)的重要性，把“不敢腐”“不能腐”“不想腐”有效貫通起來，完善疫苗監(jiān)管廉潔自律機制，把保障疫苗安全體現(xiàn)在提升疫苗監(jiān)管政治站位的方方面面，以堅決的態(tài)度、扎實的舉措、過硬的作風(fēng)，確保疫苗監(jiān)管安全和隊伍安全。

　　孫繼民還率調(diào)研組赴長春卓誼生物股份有限公司調(diào)研疫苗生產(chǎn)情況，查看疫苗駐廠檢查員的工作日志，聽取駐廠檢查工作開展情況匯報，詢問企業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展過程中遇到的突出問題，并與企業(yè)負責(zé)人就落實疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任交換了意見，針對切實提高疫苗質(zhì)量安全管理水平提出了具體要求。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)