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貫徹落實(shí)監(jiān)管法規(guī) 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》正式出版發(fā)行

  • 2023-04-30 21:51
  • 作者:何紅梅
  • 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

  近日,由國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司組織編寫的《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)中國(guó)醫(yī)藥科技出版社正式出版發(fā)行。


《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》正式出版發(fā)行


  匯編分為綜合卷、藥品卷、醫(yī)療器械卷、化妝品卷4卷,分別收錄藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管執(zhí)法工作主要依據(jù)的現(xiàn)行常用法律、法規(guī)、行政規(guī)章、工作文件和指導(dǎo)原則,突出全面、權(quán)威和實(shí)用的特點(diǎn),旨在為廣大監(jiān)管執(zhí)法人員和從業(yè)人員提供一套具有參考價(jià)值及指導(dǎo)意義的綜合性工具書,便于讀者在工作中查閱,也便于讀者系統(tǒng)理解、把握和執(zhí)行“兩品一械”領(lǐng)域法律法規(guī)。


  法律是治國(guó)之重器,良法是善治之前提。國(guó)家藥監(jiān)局組建以來,高度重視法治工作,在習(xí)近平法治思想指引下,推動(dòng)健全完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系。近年來,《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》頒布實(shí)施。隨后,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相繼出臺(tái),搭建起新時(shí)代藥品監(jiān)管法規(guī)體系“四梁八柱”。在“兩法兩條例”引領(lǐng)下,藥品監(jiān)管部門全面制修訂相關(guān)部門規(guī)章、規(guī)范性文件,不斷完善技術(shù)指導(dǎo)原則,為進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平夯實(shí)了法治基礎(chǔ),為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展提供了重要支撐。


  黨的二十大報(bào)告強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持全面依法治國(guó),推進(jìn)法治中國(guó)建設(shè),指出要完善以憲法為核心的中國(guó)特色社會(huì)主義法律體系,扎實(shí)推進(jìn)依法行政。為全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神,適應(yīng)藥品監(jiān)管形勢(shì)的不斷發(fā)展,滿足藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作需要,國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司特組織編寫了《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》。


  《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》(綜合卷)共收錄監(jiān)管執(zhí)法人員和從業(yè)人員必須了解的藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管文件89個(gè),包括黨中央、國(guó)務(wù)院文件5個(gè),法律9部,行政法規(guī)11個(gè),司法解釋1個(gè),部門規(guī)章42個(gè),行政規(guī)范性文件21個(gè)。


  《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》(藥品卷)共收錄藥品相關(guān)的重要法律法規(guī)文件97個(gè),包括黨中央、國(guó)務(wù)院文件6個(gè),法律4個(gè),行政法規(guī)9個(gè),司法解釋1個(gè),部門規(guī)章22個(gè),工作文件55個(gè),并附有42個(gè)指導(dǎo)原則和部分工作文件等內(nèi)容的二維碼,方便讀者掃碼查看。


  《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》(醫(yī)療器械卷)共收錄醫(yī)療器械相關(guān)的重要法律法規(guī)文件86個(gè),包括黨中央、國(guó)務(wù)院文件2個(gè),行政法規(guī)1個(gè),部門規(guī)章15個(gè),工作文件68個(gè)。其中,讀者可掃碼查閱的指導(dǎo)原則、工作文件等共33個(gè)。


  《藥品監(jiān)督管理常用法律法規(guī)文件匯編》(化妝品卷)共收錄化妝品相關(guān)的重要法律法規(guī)文件28個(gè),包括行政法規(guī)1個(gè)、部門規(guī)章3個(gè)、工作文件24個(gè),其中可供掃碼查閱的文件有2個(gè)。


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(責(zé)任編輯:張可欣)

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