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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，河北省市場監(jiān)管局、河北省藥監(jiān)局印發(fā)了《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施（試行）》（以下簡稱《若干措施》）?！度舾纱胧窂闹С謩?chuàng)新研發(fā)、優(yōu)化政務服務、提升監(jiān)管效能等3個方面提出了19條具體措施，以不斷提升河北醫(yī)藥產業(yè)核心競爭力，推動河北生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

　　《若干措施》指出，要大力支持研發(fā)創(chuàng)新，激發(fā)市場主體活力。要支持創(chuàng)新藥品研發(fā)上市；要促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，出臺河北省規(guī)范中藥材產地趁鮮切制加工質量管理指南以及品種目錄，逐步推動中藥生產企業(yè)自建、共建、聯(lián)建、共享中藥材種植養(yǎng)殖基地，支持安國中藥都建設，鼓勵省外國家級中藥創(chuàng)新平臺、研發(fā)機構、生產企業(yè)到安國市聚集，支持引導中藥飲片生產企業(yè)在繼承傳統(tǒng)技術的基礎上，發(fā)展方便質優(yōu)的精品中藥飲片；要加強知識產權創(chuàng)造、運用和保護，充分發(fā)揮省知識產權保護中心作用，為符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)提供專利優(yōu)先審查等服務，縮短專利審查周期；要鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。

　　《若干措施》要求，要持續(xù)優(yōu)化政務服務，提升惠企利民水平。要支持醫(yī)療機構臨時進口臨床急需藥品，對于國內無注冊上市、無企業(yè)生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨床急需少量藥品，支持符合條件的醫(yī)療機構向國家藥監(jiān)局申請臨時進口；要優(yōu)化醫(yī)療機構制劑注冊與備案，支持外省優(yōu)質醫(yī)療資源向河北疏解轉移，對于外省已注冊或備案的醫(yī)療機構制劑轉移至河北省配制的，原則上認可原技術審評或備案意見，優(yōu)先辦理其注冊或備案申請；要全面提速醫(yī)療器械審評審批，行政審批平均時限由法定20個工作日縮減至10個工作日；要強化檢驗檢測技術支撐，推進國家中藥材產品質量檢驗中心建設、加強國家藥監(jiān)局重點實驗室建設。

　　同時，《若干措施》還對優(yōu)化醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查流程、簡化已上市醫(yī)療器械注冊審評審批、開展普通化妝品備案自檢改革、推動化妝品研審聯(lián)動、搭建計量協(xié)同創(chuàng)新平臺、加大重點項目服務力度等6項具體措施進行了明確。

　　此外，《若干措施》還通過凈化市場環(huán)境、深化信用監(jiān)管、強化智慧監(jiān)管、規(guī)范監(jiān)管執(zhí)法、加強法治宣傳等5項具體措施來提升藥品監(jiān)管效能，促進產業(yè)健康發(fā)展。（馮玉浩）

(責任編輯：常靖婕)