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吉林省藥品審評中心舉辦“集體座談 業(yè)務指導”活動

  • 2023-07-14 16:50
  • 作者:葉陽歡 李涓
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 7月13日,吉林省藥品審評中心舉辦“集體座談 業(yè)務指導——2023年醫(yī)療器械安全宣傳周活動走進審評中心”活動。吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處、醫(yī)療器械監(jiān)管處相關負責人、省藥品審評中心器械科全體人員及受邀的6家企業(yè)代表參加活動。


圖為座談會現(xiàn)場。(葉陽歡攝)

圖為座談會現(xiàn)場。(葉陽歡攝)


  活動現(xiàn)場,長春市光泓科技有限公司向陽分享了腹腔鏡、輸尿管鏡等硬性內窺鏡產品研發(fā)及注冊申報概況,該產品上市后將填補省內空白,其清晰度達2號分辨率板的第20/21組,已優(yōu)于國際領先產品;吉林省科英激光股份有限公司注冊部經(jīng)理張巖廣介紹了獲批的三類產品Nd:YAG皮秒激光治療機創(chuàng)新成果項目概況,產品核心技術處于國際領先水平,皮秒級超短脈沖寬度達350ps,上市后主要應用于醫(yī)美領域。座談中,大家圍繞醫(yī)療器械產業(yè)自主創(chuàng)新、科技成果轉化、GB 9706系列新標準的實施,如何優(yōu)化審評服務、提高審評效能等方面進行深入交流。監(jiān)管人員針對企業(yè)提出的發(fā)展難題,給出了相應的解決建議和方案,為企業(yè)提供了新啟發(fā)、新思路。


  當天下午,吉林省藥品審評中心舉辦吉林省第二類醫(yī)療器械注冊線上培訓班,省內102家相關企業(yè)共247人次參加培訓。授課老師重點講解了有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、醫(yī)療器械臨床評價、體外診斷試劑注冊審評要點及注冊申報中常見的問題等內容,并幫扶企業(yè)解決醫(yī)療器械注冊申報疑點難點問題。


  吉林省藥品審評中心主任郭寶生介紹,該中心緊緊圍繞服務吉林省“一主六雙”高質量發(fā)展戰(zhàn)略,錨定《吉林省“十四五”醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》目標,在能力建設、審評模式、技術服務等方面下力潛心研究,不斷提高審評質量和效率,進一步助力醫(yī)療器械產業(yè)新舊動能接續(xù)轉換,增強醫(yī)療器械產業(yè)自主創(chuàng)新和科技成果轉化能力,共同推動吉林省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。(葉陽歡 李涓)


(責任編輯:常靖婕)

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