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　　2024年8月19日，中央廣播電視總臺綜合頻道《朝聞天下》欄目以“警惕‘美容針’陷阱，違法生產(chǎn)售賣假肉毒素10人獲刑并處罰金”為題，報道公安部、最高檢和國家藥品監(jiān)督管理局督辦的違法生產(chǎn)肉毒素產(chǎn)品案件。

　　肉毒素針劑在醫(yī)美領(lǐng)域使用較多，一些不法分子看中了其中的商機，利用朋友圈和微信群售賣假冒的肉毒素針劑。今年6月，南京市江北新區(qū)人民法院就審理了一起由公安部、最高檢和國家藥品監(jiān)督管理局督辦的違法生產(chǎn)肉毒素產(chǎn)品案件，于某等10人因犯妨害藥品管理罪獲刑有期徒刑五年至拘役四個月不等的刑期，并判處共計人民幣1,130萬元的罰金。

　　據(jù)報道，南京的王女士非常注重保養(yǎng)，聽說肉毒素可以除皺、瘦臉，非常心動。2022年4月，經(jīng)朋友介紹，她從微商范某手中，花費8000元購買了10瓶某品牌“注射用A型肉毒素”，并按照商家要求，配合生理鹽水自行注射到臉部。

　　“使用后就覺得惡心頭暈，然后我就聯(lián)系了賣家，他說是正常反應(yīng)，但我自己就不敢用了，我想要退貨，結(jié)果發(fā)現(xiàn)自己被拉黑了?！笔芎θ送跖空f。

　　根據(jù)王女士提供的線索，當(dāng)?shù)孛窬谡{(diào)查中發(fā)現(xiàn)，王女士所購買的“注射用A型肉毒素”，存在藥品溯源碼“一碼多掃”“同時間段多地掃碼”等異常情況。

　　南京市江北新區(qū)人民檢察院白洋稱：“這就意味著，王女士所購買的肉毒素可能不是真品，而且市場上也可能會存在其他冒牌的產(chǎn)品正在流通。”

　　與此同時，南京公安機關(guān)接到線索，有人通過網(wǎng)絡(luò)向一些地區(qū)大量銷售假冒“注射用A型肉毒素”。

　　“我們公安機關(guān)通過一些線索發(fā)現(xiàn)，有人正在銷售假冒的裸瓶肉毒素針劑，于是就聯(lián)合當(dāng)?shù)鼐?，對該批人員進行了抓捕。抓捕之后，從現(xiàn)場搜查出了一些裸瓶的肉毒素針劑?！蹦暇┦薪毙聟^(qū)人民檢察院白洋說。

　　經(jīng)查，正規(guī)廠家生產(chǎn)的肉毒素出廠價在一般在800到1000元，到普通消費者手中價格接近2000元。但是本案中的裸瓶肉毒素價格，出廠價只有20元。

　　經(jīng)查，2023年3月，警方鎖定了山東淄博的一家藥品公司，認(rèn)為這個企業(yè)就是涉案肉毒素的主要來源。警方對該公司的主要負(fù)責(zé)人以及他的主要合作伙伴實施了抓捕行動。警方趕到現(xiàn)場的時候，車間工人正在加緊生產(chǎn)，當(dāng)天尚未出庫的肉毒素凍干粉被當(dāng)場查封。

　　近年來，因注射肉毒素而導(dǎo)致中毒的事件頻發(fā)，醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)守行業(yè)底線法律紅線，消費者也要提高安全防范意識，避免掉入非法醫(yī)療美容的陷阱。

　　今年6月以來，浙江一家醫(yī)院的神經(jīng)內(nèi)科已經(jīng)接受了6例肉毒素中毒患者。其中一位35歲的女性患者，在注射肉毒素后僅三五天，便出現(xiàn)了視力模糊、吞咽困難、飲水嗆咳等癥狀，最終因呼吸衰竭被緊急送入ICU進行搶救。經(jīng)過氣管插管、呼吸機支持等對癥治療后，轉(zhuǎn)危為安。

　　今年4月，家住廣州的李女士因為注射了兩針瘦肩針，確認(rèn)肉毒素中毒進了ICU，險些付出生命代價。

　　據(jù)報道，肉毒素屬于藥品，《中華人民共和國藥品管理法》中對藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營都有著明確的規(guī)定。

　　2023年初，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布通知，要求對注射用A型肉毒素實現(xiàn)全流程可追溯，它的運輸、儲存、使用量等都有嚴(yán)格的要求。不規(guī)范的使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡。

　　專家介紹，肉毒素中毒的癥狀，主要表現(xiàn)為顱神經(jīng)支配受到影響的一些癥狀，比如說頭暈眼花、乏力、頸項無力，然后視物模糊、復(fù)視等。嚴(yán)重的話可能會出現(xiàn)吞咽困難、飲水嗆咳、失聲等等，更嚴(yán)重的可能就會出現(xiàn)呼吸衰竭，危及生命。

　　專家表示，肉毒素雖然在美容方面具有一定的作用，但是肉毒素是肉毒桿菌生長繁殖過程中分泌的細(xì)菌毒素，具有很強的神經(jīng)毒性。應(yīng)按醫(yī)囑、按劑量使用，不可以超劑量用藥。

　　此外，冷鏈運輸和保存中存在不規(guī)范問題、注射機構(gòu)和醫(yī)師并未取得資質(zhì)而出現(xiàn)不專業(yè)操作，都會導(dǎo)致肉毒素中毒。專家提醒消費者，一定要到正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)，由專業(yè)的醫(yī)生規(guī)范注射。

河北省藥監(jiān)局發(fā)布以下消費提示

　　1.一定要選擇合法醫(yī)療美容機構(gòu)

　　注射肉毒素（俗稱“美容針”)屬于醫(yī)療美容項目，消費者一定要到經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，由具有相關(guān)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)生規(guī)范注射，開展醫(yī)療美容項目的醫(yī)生需同時持有《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。千萬不可選擇沒有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)開展醫(yī)療美容，或自行注射、上門服務(wù)等，否則合法權(quán)益難以得到保障。

　　2.一定要選擇正規(guī)產(chǎn)品

　　肉毒素屬于藥品，其外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識，包括產(chǎn)品中文名稱、國藥準(zhǔn)字號、生產(chǎn)企業(yè)信息、生產(chǎn)許可證編號、產(chǎn)品成分及使用期限等。消費者在購買前可通過查看產(chǎn)品標(biāo)識信息以判斷產(chǎn)品是否正規(guī)，并登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢產(chǎn)品信息。對所謂國際的、世界的等等華麗而夸張的表述，沒有中文標(biāo)識的產(chǎn)品，要果斷拒絕。

　　3.一定要規(guī)范使用

　　肉毒素雖然在美容方面具有一定的作用，但是肉毒素是肉毒桿菌生長繁殖過程中分泌的細(xì)菌毒素，具有很強的神經(jīng)毒性。國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委對注射用A型肉毒素的生產(chǎn)、運輸、儲存、使用量作出了嚴(yán)格要求，應(yīng)按照醫(yī)囑按劑量使用，不規(guī)范的使用可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡。懷孕或者哺乳期、重癥肌無力和運動神經(jīng)病等肌力異常、擬注射部位感染、對肉毒素蛋白有過敏史等情況切勿使用。

　　4.一定要警惕不良反應(yīng)

　　注射肉毒素后，效果一般能維持3～6個月，需要定期重復(fù)注射。由于個體差異，部分患者可能會出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，出現(xiàn)不良反應(yīng)后應(yīng)立即停止使用，必要時及時就醫(yī)，遵從醫(yī)囑進一步處理，同時配合醫(yī)生采集信息，上報藥品不良反應(yīng)報告。

(責(zé)任編輯：宋莉)