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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 11月1日，河北省藥監(jiān)局召開2024年疫苗生產(chǎn)風險防控會商會。河北省藥監(jiān)局及相關(guān)處室負責人，省內(nèi)疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)負責人參加會議。

　　會議回顧總結(jié)今年以來全省疫苗企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理情況、疫苗派駐檢查員管理情況、疫苗批簽發(fā)實驗室建設(shè)和檢驗情況、疫苗疑似預防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測情況，研究確定下一步需要防范化解的風險隱患和具體措施，明確進一步加強疫苗生產(chǎn)監(jiān)管風險溝通、分析、評估、研判、處置等工作機制建設(shè)。

　　會議要求，要聚焦問題導向，提升風險管控靶向性，鞏固清單化、閉環(huán)式風險管控模式，監(jiān)督企業(yè)開展常態(tài)化風險排查，建立風險隱患臺賬；企業(yè)生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷或存在重大安全隱患，要立即依法采取暫停生產(chǎn)、召回等必要的風險管控措施。

　　要聚焦系統(tǒng)防控，提升風險管控有效性，強化派駐檢查，緊盯企業(yè)偏差、變更、設(shè)備故障等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保監(jiān)管措施及時有力；強化技術(shù)支撐，加強疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)，持續(xù)完善相關(guān)工作制度和程序，加強對檢驗結(jié)果的比對分析研究，對發(fā)現(xiàn)的差異或問題及時開展調(diào)查；強化疫苗上市后監(jiān)測，加強疑似預防接種異常信息收集、分析、評價及處置，督促企業(yè)定期提交安全性報告。

　　要聚焦壓實責任，提升風險管控主動性，督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責人落實有關(guān)法律法規(guī)、政策規(guī)定要求，建立嚴格的制度規(guī)程，及時排查化解潛在性的、趨勢性的各類藥品安全風險隱患，做好問題整改與檢查發(fā)現(xiàn)問題的有效銜接，確保所有數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯，堅決守牢藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全底線。（常銳博）

(責任編輯：常靖婕)