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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局聯(lián)合山東省食品藥品審評查驗中心開展藥品再注冊與上市后變更管理專題培訓會議，提高轄區(qū)企業(yè)再注冊與藥品上市后變更管理水平，規(guī)范變更行為。來自第二分局轄區(qū)企業(yè)的130余名從業(yè)人員參加培訓。

　　本次培訓對《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布境內生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》中對境內生產(chǎn)藥品再注冊申報程序的各個環(huán)節(jié)及申請表等再注冊資料的申報最新要求進行了逐一說明；同時從藥品上市后變更管理法律法規(guī)要求、變更類別的確認與調整、變更備案工作程序與備案路徑、變更常見問題案例等多方面進行解讀，現(xiàn)場解答企業(yè)疑難問題。此次培訓內容翔實、重點突出，具有很強的針對性和實操性，得到參訓人員的一致肯定。

　　第二分局相關負責人表示，本次培訓是常態(tài)化開展“送政策、送服務、送幫扶”助企暖企行動和推動“春風暖企”“政企溝通片區(qū)會”走深走實的具體落實。下一步，第二分局將進一步靠前指導，穩(wěn)步推進企業(yè)藥品再注冊與上市后變更工作，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。（齊桂榕）

(責任編輯：宋莉)