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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《2025年度藥品安全監(jiān)管工作要點》（以下簡稱《工作要點》）。《工作要點》共有31條，提出全面強(qiáng)化各領(lǐng)域監(jiān)管工作、持續(xù)深化風(fēng)險防控處置工作、全力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加大案件查辦力度、全面夯實各方責(zé)任、營造良好的法治環(huán)境、提升藥品監(jiān)管信息化水平、加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊伍建設(shè)九項重點工作。

　　《工作要點》指出，要綜合應(yīng)用日常巡查、“雙隨機(jī)、一公開”抽查檢查、飛行檢查、符合性檢查、專項整治、跨部門聯(lián)合檢查等方式，全面加強(qiáng)“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管。加強(qiáng)與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門協(xié)同聯(lián)動，在東北三省一區(qū)藥品化妝品醫(yī)療器械稽（偵）查執(zhí)法協(xié)作區(qū)總體框架下完善重大案件協(xié)同辦理機(jī)制；強(qiáng)化“兩員”隊伍建設(shè)，堅決守住群眾用藥安全“最后一公里”。

　　《工作要點》強(qiáng)調(diào)，做好藥品監(jiān)管和高質(zhì)量發(fā)展“十五五”規(guī)劃編制工作；持續(xù)推進(jìn)生物制品批簽發(fā)數(shù)字化平臺建設(shè)，提高生物制品批簽發(fā)工作效率；擴(kuò)展生物性能、物理性能領(lǐng)域檢驗資質(zhì)，提升醫(yī)療器械檢驗檢測能力；踐行監(jiān)管科學(xué)行動計劃，推進(jìn)東北優(yōu)勢藥用資源質(zhì)量評價、創(chuàng)新工藝化學(xué)藥品質(zhì)量評價等11個重點實驗室建設(shè)；加快“智慧藥監(jiān)”（三期）建設(shè)，提升一網(wǎng)通辦、一網(wǎng)統(tǒng)管、一網(wǎng)協(xié)同能力；圍繞“高效辦成一件事”，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)事項全程在線辦理；探索建立重點品種全過程信息化追溯體系，發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)在監(jiān)管辦案中的作用。

　　《工作要點》明確，要堅持執(zhí)行省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)班子成員包保市（州）推動解決企業(yè)突出問題工作制度，認(rèn)真貫徹落實省藥監(jiān)局已出臺的系列扶持政策措施和“局長直通車”“三重專班”等服務(wù)機(jī)制，進(jìn)一步提高服務(wù)發(fā)展的主動性、針對性和有效性；按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”要求，將審評審批資源更多向生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、高性能醫(yī)療器械傾斜；持續(xù)優(yōu)化審評審批工作流程，縮短審評審批時限；持續(xù)推進(jìn)“林下山參”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范制修訂工作，助力人參產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全面深化改革，謀劃做好“支持高質(zhì)量發(fā)展百件實事”，為推動吉林全面振興取得新突破貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。（葉陽歡）

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