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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，福建省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理手冊》（以下簡稱《質(zhì)量管理手冊》），并按國家藥監(jiān)局要求研究制定了相關(guān)程序。同時，福建省藥監(jiān)局組織開展《質(zhì)量管理手冊》宣貫培訓(xùn)，旨在深入貫徹落實國家藥監(jiān)局對疫苗NRA評估工作部署要求，完善福建省藥品（疫苗）監(jiān)管體系，將世衛(wèi)組織評估工具和ISO9000質(zhì)量體系理念較好地融入藥品監(jiān)管體系當(dāng)中，使監(jiān)管工作有章可循，更加科學(xué)化、標準化，為下階段《質(zhì)量管理手冊》試運行奠定良好基礎(chǔ)。福建省藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)、機關(guān)、派出機構(gòu)及直屬單位相關(guān)同志60余人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)會邀請了方圓福建公司疫苗監(jiān)管項目組副總經(jīng)理張孔峰對《質(zhì)量管理手冊》進行全面解讀，他結(jié)合福建省藥品（疫苗）監(jiān)管實際，對《質(zhì)量管理手冊》編制意義、編制說明、概述和主要內(nèi)容等進行重點講解。

　　福建省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)、疫苗NRA評估工作領(lǐng)導(dǎo)小組副組長鄭純在培訓(xùn)班上做了動員，強調(diào)要深刻認識推行藥品（疫苗）質(zhì)量管理體系工作既是我們藥監(jiān)局轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、提升監(jiān)管水平、降低監(jiān)管風(fēng)險的重要舉措，也是確保藥品（疫苗）監(jiān)管工作和國際接軌得到國際認可的重要途徑。全體干部要把質(zhì)量管理體系文件學(xué)好、用好、落到實處，通過評估工作帶動藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量體系建設(shè)。會議還對下階段疫苗NRA評估工作任務(wù)進行了部署和安排。（陳濤）

(責(zé)任編輯：張可欣)