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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 10月30日，云南省藥監(jiān)局在2020年“安全用藥月”啟動儀式上對外公布：在疫情防控阻擊戰(zhàn)中，該局及時啟動疫情防控用醫(yī)療器械應急審批，共批準醫(yī)療器械注冊證107個，其中一次性使用醫(yī)用口罩50個，醫(yī)用外科口罩33個，醫(yī)用防護口罩15個，醫(yī)用防護服7個，額溫計2個；涉及企業(yè)54家。全省醫(yī)用口罩日產(chǎn)能由疫情初期不足5萬只，增長到1000萬只。有序開展應急審批延續(xù)注冊及生產(chǎn)許可工作，截至9月30日，已為4家企業(yè)11個品種頒發(fā)了有效期為5年的注冊證和生產(chǎn)許可證。

　　該局還實施應急查驗和應急檢驗，發(fā)布《關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的公告》，組成應急查驗專家組，完成查驗國際捐贈物資503批，物資總量1080萬件（個）；對緊缺進口醫(yī)用物資實施24小時不間斷檢驗，優(yōu)化流程和項目，縮短檢驗時間，完成應急檢驗1044批，物資總量1703萬件（個），保障了云南省抗疫一線防疫物資使用的安全。

　　同時，積極幫促企業(yè)復工復產(chǎn)，印發(fā)《關于印發(fā)新冠肺炎疫情防控期間支持企業(yè)復工復產(chǎn)的若干措施的通知》；開展“進企業(yè)下基層、解難題送服務”工作，上門服務、靠前指導，幫促企業(yè)疫情防控、復工復產(chǎn)兩推進、兩不誤。全省正常藥械化生產(chǎn)企業(yè)已全部復工復產(chǎn)。

　　此外，該局盯準“藥械化”安全風險隱患，大力開展中藥飲片質(zhì)量安全、疫苗儲存運輸質(zhì)量安全等6個專項行動，先后責令2家中藥飲片企業(yè)停業(yè)整改，端掉加工窩點3個，取締無證經(jīng)營5戶，向公安部門移送案件2件，作出行政處罰案件135件。緊盯重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點品種，開展現(xiàn)場檢查、飛行檢查、有因檢查和跟蹤檢查，完成“藥械化”生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查151家/次、藥品批發(fā)企業(yè)許可現(xiàn)場檢查41家/次，完成藥品經(jīng)營企業(yè)GSP飛行檢查29家/次、化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查7家/次。瞄準問題產(chǎn)品、高風險產(chǎn)品，加強對重點產(chǎn)品檢驗，完成國家藥監(jiān)局安排138個品種在云南轄區(qū)的抽樣600批；完成藥品國抽501批次、省抽405批次、審批檢驗471批次、進口藥材檢驗1652批次、委托檢驗414批次；完成醫(yī)療器械國抽43批次、省抽453批次；完成化妝品國抽78批次、省抽2批次；完成藥包材抽樣78批。（郭婷 李江映）

(責任編輯：張可欣)