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天津市藥監(jiān)局第二監(jiān)管辦履行藥品監(jiān)銷責(zé)任 嚴控藥品安全風(fēng)險

  • 2022-07-21 16:44
  • 作者:楊菲
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 按照國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年第6號)規(guī)定,結(jié)合天津市藥監(jiān)局深入開展藥品安全專項整治“利劍行動”嚴控藥品安全風(fēng)險的工作要求,近日,市藥監(jiān)局第二藥品監(jiān)督管理辦公室(以下簡稱“第二監(jiān)管辦”)監(jiān)督轄區(qū)某酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)進行銷毀。


  核對數(shù)量,確保賬物相符。執(zhí)法人員現(xiàn)場審核了企業(yè)產(chǎn)品召回情況,認真核對召回藥品數(shù)量,確保經(jīng)銷商已配合生產(chǎn)企業(yè)完成產(chǎn)品的召回;繼而認真清點酚酞含片庫存,對待銷毀藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及數(shù)量等事項與出入庫臺賬進行逐一核對,確保每一瓶待銷毀藥品來源有根據(jù)、去向有記錄。


  嚴防流弊,確保全程受控。執(zhí)法人員嚴格按照監(jiān)督銷毀程序,認真對照銷毀清單,確認賬物相符后由企業(yè)裝車送往天津合佳威立雅環(huán)境服務(wù)有限公司(以下稱為藥品銷毀企業(yè))進行全程跟蹤銷毀,嚴防流弊,杜絕待銷毀藥品再次進入藥品流通或使用環(huán)節(jié)。


  強化監(jiān)管,確保應(yīng)銷盡銷。銷毀現(xiàn)場,執(zhí)法人員與企業(yè)監(jiān)銷人員再次核實待銷毀藥品數(shù)量后,由藥品銷毀企業(yè)工作人員將待銷毀藥品轉(zhuǎn)運至銷毀區(qū)域統(tǒng)一進行無害化處理。銷毀完畢后,由執(zhí)法人員、企業(yè)監(jiān)銷人員以及銷毀企業(yè)共同在銷毀記錄上簽字確認,確保酚酞含片徹底銷毀處理。此次共監(jiān)督銷毀酚酞含片553124瓶,貨值金額約330萬元。


  第二監(jiān)管辦將進一步強化藥品銷毀監(jiān)管措施,完善藥品監(jiān)督銷毀機制,嚴防銷毀藥品回流社會,牢牢守住藥品安全底線。(楊菲)

(責(zé)任編輯:王哲涵)

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