8月份全球新增企業(yè)資本主導(dǎo)臨床試驗數(shù)量止跌回升
根據(jù)美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù),8月份全球新增由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗總數(shù)為815項,較7月份上升10.43%,呈現(xiàn)出止跌回升趨勢。且單月新增臨床試驗數(shù)量高于2021年同期水平,相較于2021年同期增長9.17%。
8月份,申報臨床試驗數(shù)量最多的企業(yè)(機構(gòu))是諾華公司,申報數(shù)量為36項;排在第二、第三名的分別是輝瑞和默沙東,新開臨床試驗數(shù)量依次為24項、16項。在新開臨床試驗數(shù)量排名Top10企業(yè)中,增幅最大的是武田制藥和拜耳,月增幅均超過300%;新開臨床試驗顯著減少的企業(yè)為默沙東和阿斯利康,下降幅度分別為45%和31%。
對比諾華、默沙東、輝瑞在新開臨床試驗適應(yīng)癥和藥物類型方面的分布發(fā)現(xiàn),3家企業(yè)在組織分類腫瘤治療領(lǐng)域競爭最為激烈。
諾華在組織分類腫瘤治療領(lǐng)域新開14項臨床試驗?其中,進度相對靠后的有STAMP抑制劑Scemblix(Asciminib)針對慢性髓性白血病的Ⅲ期臨床試驗(Asciminib和伊馬替尼聯(lián)用與伊馬替尼單藥使用在慢性髓性白血病慢性期患者中激活TFR1靶點)以及該藥物的開放隊列研究(Ⅳ期臨床試驗)。
除此之外,諾華還在印度人群中開展了針對MET基因14號外顯子跳躍突變非小細胞肺癌人群的卡馬西平Ⅳ期臨床試驗。
默沙東在組織分類腫瘤治療領(lǐng)域新開8項臨床試驗 在新開的8項臨床試驗中,5項為Ⅱ期臨床試驗,2項為Ⅰ/Ⅱ臨床試驗,1項為Ⅰ期臨床試驗,主要適應(yīng)癥為胰腺癌、卵巢透明細胞癌、膠質(zhì)母細胞瘤、葡萄膜黑色素瘤等,其中6項試驗對象為可瑞達單抗。
輝瑞僅有1項組織分類腫瘤治療領(lǐng)域臨床試驗 輝瑞新開臨床試驗圍繞阿維單抗展開。該研究是一項關(guān)于日本人群局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者一線阿維單抗維持治療的臨床試驗。
從適應(yīng)癥來看,組織分類腫瘤治療仍為8月份全球新開臨床試驗中最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域,新開臨床試驗數(shù)量為111項,相較7月份上升18.09%。各適應(yīng)癥領(lǐng)域新開臨床試驗數(shù)量相較7月份大多呈上升趨勢,其中上升幅度最大的為腺癌及上皮癌,增幅達74.29%。而新開臨床試驗數(shù)量有所下降的熱門適應(yīng)癥為呼吸道疾病、肺部疾病和傳染病,下降幅度分別為12.15%、17.53%和8.89%(詳見表)。

8月份,全球新開熱門藥物類型臨床試驗數(shù)量同樣大多呈上升趨勢,增幅較大的藥物類型為蛋白激酶抑制劑藥物和抗感染藥物,較7月份分別上升108.33%和72%。免疫因子類藥物和疫苗領(lǐng)域新增臨床試驗數(shù)量呈下降趨勢,較7月分別下降4.17%和39.02%。對比2021年同期水平,除疫苗外,其他熱門藥物類型新增臨床試驗數(shù)量均呈現(xiàn)上升趨勢,增幅較明顯的為激素和激素拮抗藥物。
對臨床試驗的申請國家及地區(qū)進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn),8月份美國仍為新開臨床試驗數(shù)量最多的國家,其次是中國。對比7月份,臨床試驗申報的熱門地區(qū)新開臨床試驗數(shù)量總體仍呈下降趨勢,降幅較明顯的是法國和澳大利亞,僅日本和美國的數(shù)據(jù)呈上升趨勢,上升幅度分別為31.58%和5.71%。(數(shù)據(jù)來源于美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫,標簽間存在統(tǒng)計重復(fù))
(責(zé)任編輯:李碩)
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