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  • 2025年版《中國(guó)藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系概況

    制藥用水用于藥物生產(chǎn)過(guò)程和制劑制備，應(yīng)用范圍廣、用量大，其質(zhì)量控制對(duì)于保障藥品安全至關(guān)重要?！吨腥A人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）已收載了制藥用水的系列標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)行業(yè)訴求及前期研究進(jìn)展，2025年版《中國(guó)藥典》編制大綱中提出要“跟進(jìn)制藥用水國(guó)際先...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（10月13日—19日）

    市場(chǎng)監(jiān)管總局公布十起互聯(lián)網(wǎng)違法廣告典型案例，其中多個(gè)案例涉及醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域；國(guó)家藥監(jiān)局決定，對(duì)人纖維蛋白原說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂……10月13日—19日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動(dòng)態(tài)1.市場(chǎng)監(jiān)管總局公布十起互聯(lián)網(wǎng)違法廣告典型案例，其中...【詳情】

  • 2025年版《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系概述

    藥包材是藥品不可分割的組成部分，其標(biāo)準(zhǔn)體系也是《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》）的重要組成部分之一。為做好國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的總體謀劃，國(guó)家藥典委員會(huì)及其藥包材專(zhuān)業(yè)委員會(huì)組織開(kāi)展了國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建工作。【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（10月6日—12日）

    國(guó)務(wù)院發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》，自2026年5月1日起施行；國(guó)家藥監(jiān)局決定，將扶正養(yǎng)生丸、生脈顆粒（黨參方）和調(diào)經(jīng)活血膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥……10月6日—12日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動(dòng)態(tài)1.國(guó)務(wù)院發(fā)布《生物醫(yī)學(xué)新...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（9月22日—28日）

    國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查京津冀分中心、華中分中心、西南分中心掛牌成立；市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳聯(lián)合發(fā)布通知，公開(kāi)征集2025年度計(jì)量支撐產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展項(xiàng)目，涵蓋生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域……9月22日—28日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。...【詳情】

  • 上半年我國(guó)原料藥和中間體進(jìn)出口“雙增”—— 行業(yè)韌性彰顯?多元布局提速

    根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)，2025年上半年，我國(guó)原料藥和中間體進(jìn)出口總額為281.1億美元，同比增長(zhǎng)6.0%。其中，出口額為221.4億美元，同比增長(zhǎng)3.8%；進(jìn)口額為59.7億美元，同比增長(zhǎng)15.2%。【詳情】
    原料藥 / 進(jìn)出口 / 中間體

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（9月15日—21日）

    連番止瀉膠囊、疏風(fēng)解毒膠囊等4種中藥被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種；國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《中藥注冊(cè)受理審查指南（試行）》……9月15日—21日【詳情】

  • 2025年版《中國(guó)藥典》藥用輔料新增品種標(biāo)準(zhǔn)解讀（下）

    同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，亦可用于含量測(cè)定。注射用水注射用水原收載于《中國(guó)藥典》二部，鑒于其為藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用或作為藥用輔料，故2025年版《中國(guó)藥典》改為二部不收載，在四部收載，并對(duì)其制法和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了修訂。2025年版《中國(guó)藥典》不僅大幅增加了新增品種，還對(duì)《中...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（9月8日—14日）

    國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》，自2026年3月1日起施行；發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批工作……9月8日—14日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動(dòng)態(tài)1.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理...【詳情】