從聯(lián)合國(guó)采購(gòu)探知國(guó)際公共市場(chǎng)熱點(diǎn)—— “軟”標(biāo)準(zhǔn)將成中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海門檻之一
國(guó)際公共采購(gòu)是全球貿(mào)易的重要組成部分,市場(chǎng)份額占全球GDP總量12%左右,累計(jì)采購(gòu)額超萬(wàn)億美元,采購(gòu)的主體涉及國(guó)際組織、各國(guó)政府、多邊金融機(jī)構(gòu)等。參與國(guó)際公共采購(gòu)是我國(guó)企業(yè)開(kāi)拓多元化市場(chǎng)、提升國(guó)際商譽(yù)、樹(shù)立中國(guó)品牌的良好機(jī)會(huì)。
在國(guó)際公共采購(gòu)中,聯(lián)合國(guó)各相關(guān)機(jī)構(gòu)是主要采購(gòu)主體。每年聯(lián)合國(guó)都在ungm官方網(wǎng)站(www.ungm.org)發(fā)布聯(lián)合國(guó)采購(gòu)年度統(tǒng)計(jì)報(bào)告(ASR),披露聯(lián)合國(guó)年度采購(gòu)總體情況。2022年,聯(lián)合國(guó)采購(gòu)總額為296億美元,規(guī)模與上年基本持平,但由于新冠疫情平復(fù),防疫物資、新冠病毒疫苗等產(chǎn)品采購(gòu)量下降,健康類產(chǎn)品采購(gòu)份額為76億美元,同比下降28%;中國(guó)參與聯(lián)合國(guó)采購(gòu)份額的排名也下降至15名,采購(gòu)額為5億美元。
健康產(chǎn)品采購(gòu)領(lǐng)跑
健康板塊始終是聯(lián)合國(guó)采購(gòu)中份額最大的部分,2022年健康產(chǎn)品采購(gòu)額為76億美元,占采購(gòu)總額的25.6%。其中,藥品、避孕藥具和疫苗采購(gòu)額為56.9億美元,占總額的19.2%;醫(yī)療器械和設(shè)備采購(gòu)額為17億美元,占總額的5.7%;衛(wèi)生健康服務(wù)采購(gòu)額為1.3億美元,占總額的0.4%;其他為5254.4萬(wàn)美元,占總額的0.2%。
從采購(gòu)機(jī)構(gòu)來(lái)看,聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)(UNICEF)一直是健康產(chǎn)品最大的采購(gòu)機(jī)構(gòu),2022年采購(gòu)額達(dá)48億美元;泛美衛(wèi)生組織(PAHO)以9.7億美元位居第二;聯(lián)合國(guó)項(xiàng)目事務(wù)署(UNOPS)以5.5億美元位列第三。
從供應(yīng)國(guó)來(lái)看,比利時(shí)、美國(guó)、印度、英國(guó)、法國(guó)等為主要供應(yīng)國(guó),采購(gòu)金額分別為14.2億美元、9.6億美元、8億美元、7.9億美元和3.6億美元;從受援國(guó)來(lái)看,緬甸、敘利亞、約旦、阿富汗等國(guó)是重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品接收國(guó)。
2021年,受新冠疫情影響,以防疫物資、新冠病毒疫苗等為代表的健康產(chǎn)品采購(gòu)創(chuàng)造了歷史新高,達(dá)106億美元;2022年,隨著各個(gè)國(guó)家和地區(qū)宣告新冠大流行結(jié)束,相關(guān)采購(gòu)需求回落,健康類產(chǎn)品總采購(gòu)額較2021年減少了24億美元。下降有以下幾個(gè)原因:一是UNOPS在2021年為墨西哥的項(xiàng)目采購(gòu)了22億美元的健康產(chǎn)品,導(dǎo)致2021年采購(gòu)額激增,到2022年采購(gòu)需求回落;二是防疫物資、新冠病毒疫苗采購(gòu)需求銳減,以中國(guó)為代表的相關(guān)供應(yīng)國(guó)參與健康產(chǎn)品采購(gòu)份額降低。
在健康產(chǎn)品中,自2010年以來(lái),藥品、避孕藥具和疫苗一直是采購(gòu)量最大的產(chǎn)品類別,2022年采購(gòu)額為56.9億美元,其中主要為免疫調(diào)節(jié)類藥物,采購(gòu)額達(dá)47.1億美元。UNICEF一直是最大的采購(gòu)機(jī)構(gòu),2022年藥品、避孕藥具和疫苗采購(gòu)額為39億美元,其中37億美元都用于采購(gòu)包括疫苗在內(nèi)的免疫調(diào)節(jié)藥物;PAHO采購(gòu)額為8.9億美元;UNOPS采購(gòu)額為3.3億美元。此外,UNICEF、PAHO也減少了對(duì)于新冠病毒疫苗的采購(gòu)。大多數(shù)主要采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)于藥品、避孕藥具和疫苗的采購(gòu)都呈下降趨勢(shì),只有世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國(guó)人口基金會(huì)(UNFPA)分別增加了490萬(wàn)美元和3700萬(wàn)美元的采購(gòu)額。
中國(guó)參與采購(gòu)份額下降
2022年,中國(guó)在聯(lián)合國(guó)采購(gòu)中供應(yīng)了5億美元的產(chǎn)品,占聯(lián)合國(guó)采購(gòu)總額的1.69%,排名由2021年的第3名跌至第15名。2022年共有13個(gè)聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)從中國(guó)采購(gòu)醫(yī)療產(chǎn)品,采購(gòu)額達(dá)2.29億美元。其中,最主要的采購(gòu)類別為醫(yī)療器械及設(shè)備,采購(gòu)額為1.4億美元;其后是藥品、避孕藥具和疫苗,采購(gòu)額為8900萬(wàn)美元。UNICEF的采購(gòu)金額最高,達(dá)1.4億美元,占比高達(dá)61%。
雖然2022年中國(guó)參與聯(lián)合國(guó)采購(gòu)份額與2020、2021年相比呈下降趨勢(shì),但與2019年相比,采購(gòu)額增長(zhǎng)了103%,說(shuō)明中國(guó)企業(yè)更多參與到聯(lián)合國(guó)采購(gòu)中,中國(guó)產(chǎn)品也因?yàn)橐咔槠陂g的突出表現(xiàn)得到了世界的關(guān)注和認(rèn)可。隨著2023年5月5日WHO宣布“新冠疫情不再構(gòu)成國(guó)際關(guān)注突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,國(guó)際社會(huì)對(duì)于防疫相關(guān)的呼吸機(jī)、防護(hù)服、新冠病毒疫苗、藥品等健康產(chǎn)品的需求驟降,使中國(guó)在聯(lián)合國(guó)采購(gòu)中參與度減少。
總體來(lái)說(shuō),2021—2022年,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在聯(lián)合國(guó)采購(gòu)的舞臺(tái)上大放異彩,既有足夠供給全球基礎(chǔ)醫(yī)療物資的產(chǎn)能,也有達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)能力。2021年,3款中國(guó)自主研發(fā)的新冠病毒疫苗通過(guò)WHO EUL(緊急使用清單)認(rèn)證,被聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)采購(gòu),即為例證。
以聯(lián)合國(guó)采購(gòu)為代表的國(guó)際公共采購(gòu)吸引了越來(lái)越多中國(guó)企業(yè)的關(guān)注,公共市場(chǎng)成為中國(guó)企業(yè)出海的又一關(guān)注熱點(diǎn),拓展了企業(yè)的商務(wù)布局思路;同時(shí),為了進(jìn)入國(guó)際公共市場(chǎng),產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)場(chǎng)地及GMP符合性達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是“敲門磚”,企業(yè)愈發(fā)關(guān)注歐、美、日、WHO等SRA評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以及ISO等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)于提高中國(guó)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,增加中國(guó)企業(yè)話語(yǔ)權(quán)有著重要推動(dòng)意義。中國(guó)企業(yè)一直在積極探索加入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)的機(jī)遇,在ungm平臺(tái)上注冊(cè)的中國(guó)供應(yīng)商數(shù)量持續(xù)增加,2022年已達(dá)8927家。
關(guān)注“軟”標(biāo)準(zhǔn)
由于世界各國(guó)對(duì)于共建人類衛(wèi)生健康共同體的一致追求,各國(guó)政府對(duì)于用藥安全、醫(yī)療器械使用規(guī)范等監(jiān)管要求更加完善、透明。在國(guó)際公共采購(gòu)市場(chǎng)中,各采購(gòu)主體對(duì)于供應(yīng)商的考察更加綜合立體,不僅關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管與國(guó)際接軌,同時(shí)越來(lái)越關(guān)注企業(yè)治理、環(huán)境保護(hù)、企業(yè)社會(huì)責(zé)任、婦女及勞工權(quán)益等軟性因素。以聯(lián)合國(guó)采購(gòu)為例,近年來(lái)逐漸突出ESG目標(biāo)、可持續(xù)采購(gòu)、合作采購(gòu)等因素。未來(lái),對(duì)于供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、售后等全周期、多維度的標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)考察將成為各采購(gòu)主體優(yōu)化供應(yīng)商選擇的必由之路。
ESG目標(biāo)及可持續(xù)采購(gòu)
2004年,聯(lián)合國(guó)發(fā)布《Who Cares Wins》報(bào)告,正式提出ESG概念,其核心要義是統(tǒng)籌兼顧環(huán)境(Environment al)、社會(huì)(Social)和治理(Governance)的和諧可持續(xù)發(fā)展。自2015年《2030 年可持續(xù)發(fā)展議程》通過(guò)、聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)(SDGs)設(shè)立以來(lái),聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)被要求在政策、業(yè)務(wù)和行政方面將SDG 內(nèi)部化。
可持續(xù)采購(gòu)(Sustainable Procurement)可以被視為一種“軟”治理機(jī)制,鼓勵(lì)市場(chǎng)生產(chǎn)更可持續(xù)的產(chǎn)品,并推動(dòng)全球提升資源轉(zhuǎn)化率、應(yīng)對(duì)氣候變化以及促進(jìn)人權(quán)與性別平等?!奥?lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)12”中提到“確??沙掷m(xù)的消費(fèi)和生產(chǎn)模式”,以及其目標(biāo)12.7提到需要“根據(jù)國(guó)家政策和優(yōu)先事項(xiàng),促進(jìn)可持續(xù)的公共采購(gòu)做法”,明確指出公共采購(gòu)是實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的戰(zhàn)略之一。
ESG即是通過(guò)環(huán)境、社會(huì)和治理三方面的評(píng)估,對(duì)企業(yè)的可持續(xù)性進(jìn)行評(píng)估,從而引領(lǐng)全球可持續(xù)性投資、加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)、促進(jìn)社會(huì)公正。ESG的主要評(píng)價(jià)因素如下:
經(jīng)濟(jì)因素?即產(chǎn)品的性價(jià)比、價(jià)格、質(zhì)量、可用性、功能。
環(huán)境因素?即綠色采購(gòu),指產(chǎn)品和(或)服務(wù)從誕生到消亡的整個(gè)生命周期對(duì)環(huán)境的影響。
社會(huì)因素?購(gòu)買決策對(duì)消除貧困、國(guó)際資源分配公平、勞動(dòng)條件、人權(quán)等問(wèn)題的影響。
隨著全球?qū)沙掷m(xù)發(fā)展的共識(shí)日益深入,社會(huì)對(duì)企業(yè)在綠色發(fā)展、節(jié)能減排、社會(huì)責(zé)任、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和合規(guī)管理等方面的要求也越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)格,聯(lián)合國(guó)在采購(gòu)流程中將持關(guān)注碳中和、清潔能源使用、綠色供應(yīng)鏈建設(shè)、物流網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化等方面的因素。2022年,24個(gè)聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)報(bào)告在采購(gòu)過(guò)程中運(yùn)用了可持續(xù)采購(gòu)政策,同比增加14%;有16個(gè)機(jī)構(gòu)報(bào)告在過(guò)去3年中對(duì)于供應(yīng)商進(jìn)行了ESG培訓(xùn)。2022年在采購(gòu)需求中要求納入ESG標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)增長(zhǎng)4%,達(dá)到90%。例如,世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)將環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)納入其日內(nèi)瓦總部進(jìn)行清潔服務(wù)的供應(yīng)商招標(biāo)程序,中標(biāo)的供應(yīng)商需確保清潔用品、設(shè)備和清潔技術(shù)對(duì)環(huán)境友好。WIPO在2022年采購(gòu)了71萬(wàn)美元的工業(yè)清潔服務(wù)和清潔設(shè)備。
中國(guó)企業(yè)應(yīng)積極參與到全球ESG實(shí)踐中,參與更多政府部門及醫(yī)藥商會(huì)等行業(yè)組織舉辦的公共采購(gòu)及ESG合規(guī)培訓(xùn),學(xué)習(xí)和借鑒最佳行動(dòng),并以更高標(biāo)準(zhǔn)和更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度推進(jìn)ESG實(shí)踐,持續(xù)提升自身的ESG績(jī)效水平,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境效益的平衡和持續(xù)發(fā)展。
合作采購(gòu)
根據(jù)聯(lián)合國(guó)大會(huì)關(guān)于四年期全面政策審查的第71/243號(hào)決議,自2016年起合作采購(gòu)(Collaborative Procurement)得到關(guān)注。該決議呼吁各組織加強(qiáng)協(xié)同合作,聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)各實(shí)體進(jìn)一步探索進(jìn)行協(xié)作采購(gòu)的機(jī)會(huì),許多聯(lián)合國(guó)組織都簽署了該聲明。
合作采購(gòu)是由多個(gè)聯(lián)合國(guó)組織聯(lián)合進(jìn)行采購(gòu),或共享采購(gòu)結(jié)果。合作采購(gòu)的目標(biāo)是通過(guò)擴(kuò)大規(guī)模實(shí)現(xiàn)價(jià)格降低,或得到更優(yōu)服務(wù),并減少組織之間的流程重復(fù)。
2022年,25個(gè)聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)報(bào)告了合作采購(gòu),較2021年增加了5個(gè);合作采購(gòu)總額達(dá)15億美元,較2021年增長(zhǎng)3.9億美元。其中,藥品、避孕藥具和疫苗類別的采購(gòu)額為1.6億美元,是第二大采購(gòu)產(chǎn)品類別;醫(yī)療器械和設(shè)備類別的采購(gòu)額為9100萬(wàn)美元。聯(lián)合國(guó)開(kāi)發(fā)計(jì)劃署(UNDP)、WHO、UNOPS是合作采購(gòu)的主力。
中國(guó)企業(yè)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
中國(guó)企業(yè)參與國(guó)際公共采購(gòu)面臨著一定的挑戰(zhàn)。
例如,在信息獲取方面,由于國(guó)際組織采購(gòu)信息較為分散,需要企業(yè)主動(dòng)關(guān)注和了解。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面,國(guó)際公共采購(gòu)一般對(duì)供應(yīng)商有ISO等資質(zhì)認(rèn)證的要求,對(duì)藥品、醫(yī)療器械有WHO PQ、CE認(rèn)證、SRA認(rèn)證、EUA、WHO EUL等硬性要求,而許多中國(guó)企業(yè)仍在進(jìn)行國(guó)際認(rèn)證的路上。對(duì)于復(fù)雜的招投標(biāo)規(guī)則、合同,中國(guó)企業(yè)往往缺乏兼具招投標(biāo)知識(shí)和外語(yǔ)能力的專業(yè)人才團(tuán)隊(duì);即使拿到訂單,在搭建海外本地化團(tuán)隊(duì)提供售后服務(wù)方面,對(duì)于企業(yè)也有不小的挑戰(zhàn),如藥品需要安全使用、藥物警戒等全生命周期管理,醫(yī)療器械產(chǎn)品需要安裝、維修等售后服務(wù)。國(guó)際組織的采購(gòu)項(xiàng)目往往周期較長(zhǎng),且需求不穩(wěn)定,成為長(zhǎng)期供應(yīng)商后需要簽訂幾年內(nèi)價(jià)格固定的合同,且付款模式一般沒(méi)有預(yù)付定金,回款周期較長(zhǎng),企業(yè)需要根據(jù)自身的經(jīng)濟(jì)及產(chǎn)品儲(chǔ)備狀況提前做好金融應(yīng)對(duì)方案。此外,國(guó)際公共采購(gòu)?fù)鶎?duì)于環(huán)保要求較為看重,而國(guó)內(nèi)企業(yè)在可持續(xù)采購(gòu)方面仍處于探索階段,如何適應(yīng)相關(guān)要求也是企業(yè)需要綜合考量的因素。
對(duì)于想要參與到國(guó)際公共采購(gòu)領(lǐng)域的企業(yè)來(lái)說(shuō),出海公共市場(chǎng)對(duì)于自身能力建設(shè)的要求只增不減;同時(shí),企業(yè)在面對(duì)國(guó)際公共采購(gòu)的同時(shí),應(yīng)該積極運(yùn)用資源整合能力。國(guó)際組織對(duì)于供應(yīng)商的考量往往不只看重其生產(chǎn)能力,對(duì)于配套的物流、倉(cāng)儲(chǔ)、售后服務(wù)都有要求。因此,生產(chǎn)商和海外運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)豐富的貿(mào)易商、物流公司可以合作提供全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù),國(guó)內(nèi)的供應(yīng)商和國(guó)外的代理商可以合作提供售前售后一條龍的服務(wù)。
在要求企業(yè)積極完成自身建設(shè)的同時(shí),我們也呼吁國(guó)際組織探討產(chǎn)品采購(gòu)的替代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如是否可以在中國(guó)已加入ICH和IMDRF等國(guó)際監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制并積極發(fā)揮作用的情況下,認(rèn)可中國(guó)藥械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證、檢查結(jié)果,為國(guó)際公共采購(gòu)市場(chǎng)引進(jìn)質(zhì)優(yōu)價(jià)美的中國(guó)產(chǎn)品探索新路徑。
?(中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) 潘越)
(責(zé)任編輯:陸悅)
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